Analista de Vigilancia Post-Marketing Regulatoria

hace 1 mes

Mexicali, Baja California, México Intuitive A tiempo completo

Descripción del Puesto

El Analista de Vigilancia Post-Marketing Regulatoria investiga las quejas de los clientes, toma decisiones iniciales sobre informes, presenta informes regulatorios y asegura la completitud y consistencia de la documentación de las quejas.

Roles y Responsabilidades

  • Investigar quejas diarias: Clasificar preliminarmente las quejas y elevar las quejas que requieren una revisión adicional. Realizar la revisión de la investigación de fallas y elevar las quejas que requieren informes de falla MDR adicionales como identificados. Elevar los informes de eventos adversos o incidentes a los Analistas de Nivel IV como identificados. Evaluar la documentación para asegurar la completitud y consistencia, y asignar acciones adicionales como necesario para cerrar el archivo de la queja. Aprobar el archivo de la queja para su cierre después de que todas las acciones aplicables se hayan completado.
  • Elevar las quejas al Gerente o Líder de Vigilancia Post-Marketing Regulatoria cuando se encuentren nuevos modos de falla.
  • Evaluar las quejas para los requisitos de informes en conformidad con los procedimientos de la empresa y los requisitos regulatorios.
  • Interfacer con el Servicio al Cliente y los hospitales para obtener información adicional requerida para la investigación de la queja, incluyendo la recuperación de RMA.
  • Crear cartas de respuesta al cliente según sea necesario.
  • Proporcionar revisión y retroalimentación de quejas y informes entre pares.
  • Participar en la capacitación de nuevos empleados y capacitación de cumplimiento regulatorio continuo según sea necesario.
  • Participar en actividades de mejora continua para mejorar la efectividad del proceso.
  • Realizar proyectos según sea necesario.
  • Realizar otras tareas según se dirija.

Requisitos

La educación debe ser en ingeniería, ciencias de la vida o equivalente.

La experiencia debe ser de 4+ años en el campo de dispositivos médicos, con experiencia en las siguientes áreas:

  • Conocimiento y comprensión de archivos de quejas de dispositivos médicos y documentación de registros de calidad.
  • Conocimiento y comprensión de los requisitos de informes regulatorios para dispositivos médicos (requerimientos de la FDA de EE. UU., requisitos de la Directiva MDD de la UE, etc.).

Competencias

Las siguientes competencias son esenciales para este puesto:

  • Comprensión firme de los requisitos de informes regulatorios para dispositivos médicos y el sistema y los requisitos de proceso de quejas.
  • Comprensión firme de los requisitos de registros de calidad y cómo se aplican a los archivos de quejas.
  • Conocimiento de los requisitos de informes regulatorios mundiales.
  • Capacidad para tomar decisiones rápidas utilizando la información disponible y evaluar la necesidad de obtener aclaraciones y dirección cuando sea necesario.

  • Analista de Vigilancia Post-Marketing Regulatoria

    hace 1 mes

    Mexicali, Baja California, México Intuitive A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Analista de Vigilancia Post-Marketing Regulatoria investiga las quejas de los clientes, toma decisiones iniciales sobre informes, presenta informes regulatorios y asegura la completitud y consistencia de la documentación de las quejas.Roles y ResponsabilidadesInvestigar quejas diariamente: Clasificar preliminarmente las quejas y...

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    hace 3 semanas

    Mexicali, Baja California, México Intuitive A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Analista de Vigilancia Post-Marketing Regulatoria investiga las quejas de los clientes, toma decisiones iniciales sobre informes, presenta informes regulatorios y asegura la completitud y consistencia de la documentación de las quejas.Roles y ResponsabilidadesInvestigar quejas diariamente: Clasificar preliminarmente las quejas y...

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    hace 3 semanas

    Mexicali, Baja California, México Intuitive Surgical A tiempo completo

    Descripción del PuestoLa función principal de este puesto es investigar las quejas de los clientes, tomar decisiones iniciales sobre informes, archivar informes regulatorios y asegurarse de la completitud y coherencia de la documentación de las quejas.Las responsabilidades de este puesto incluyen:Investigar quejas diarias:Clasificar preliminarmente las...

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    hace 1 mes

    Mexicali, Baja California, México Intuitive Surgical A tiempo completo

    Descripción del PuestoLa función principal de este puesto es investigar las quejas de los clientes, tomar decisiones iniciales sobre informes, presentar informes regulatorios y asegurarse de la completitud y consistencia de la documentación de las quejas.Responsabilidades y TareasInvestigar quejas diariamente:Clasificar preliminarmente las quejas y elevar...

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    hace 1 mes

    Mexicali, Baja California, México Intuitive Surgical A tiempo completo

    Company DescriptionIntuitive Surgical es una empresa líder en la creación de tecnologías innovadoras para la atención médica. Nuestra misión es mejorar la vida de los pacientes a través de la atención mínimamente invasiva.Job DescriptionEl Analista de Vigilancia Post-Marketing Regulatoria investiga quejas de clientes, toma decisiones iniciales sobre...

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    Mexicali, Baja California, México Intuitive Surgical A tiempo completo

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    Mexicali, Baja California, México Intuitive A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, la lideranza global de PMS y equipos funcionales cruzados para asegurar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.Las responsabilidades principales incluyen un seguimiento continuo del entorno regulatorio de...

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    Mexicali, Baja California, México Intuitive Surgical A tiempo completo

    Descripción del PuestoLa analista de vigilancia post-comercialización reglamentaria investiga quejas de clientes, toma decisiones iniciales sobre informes, presenta informes reglamentarios y asegura la completitud y coherencia de la documentación de quejas.Investiga quejas diariamente:Clasifica preliminarmente las quejas y eleva las quejas que requieren...

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    Mexicali, Baja California, México Intuitive A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, liderazgo global de PMS y equipos funcionales cruzados para garantizar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.Responsabilidades PrincipalesMonitorear continuamente el panorama regulatorio global de PMS y colaborar...

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    Mexicali, Baja California, México Intuitive A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, la dirección global de PMS y equipos funcionales cruzados para garantizar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.Responsabilidades PrincipalesMonitorear continuamente el panorama regulatorio global de PMS y...

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    Mexicali, Baja California, México Intuitive A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, la dirección global de PMS y equipos funcionales cruzados para garantizar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.Responsabilidades PrincipalesMonitorear continuamente el panorama regulatorio global de PMS y...

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    Mexicali, Baja California, México Intuitive Surgical A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, la dirección global de PMS y equipos funcionales cruzados para garantizar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.Las responsabilidades principales incluyen la supervisión continua del panorama regulatorio global...

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    Mexicali, Baja California, México Intuitive A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, la dirección global de PMS y equipos funcionales cruzados para garantizar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.Las responsabilidades principales incluyen la supervisión continua del panorama regulatorio global...

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    hace 4 semanas

    Mexicali, Baja California, México Intuitive A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, la dirección global de PMS y equipos funcionales cruzados para garantizar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.Las responsabilidades principales incluyen la supervisión continua del panorama regulatorio global...

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    hace 3 semanas

    Mexicali, Baja California, México Intuitive A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, la dirección global de PMS y equipos funcionales cruzados para garantizar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.Las responsabilidades principales incluyen la monitorización continua del entorno regulatorio...

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    hace 1 mes

    Mexicali, Baja California, México Intuitive Surgical A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, la dirección global de PMS y equipos funcionales cruzados para garantizar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.Las responsabilidades principales incluirán la supervisión continua del panorama regulatorio...

  • Analista de Cumplimiento Global de PMS

    hace 2 meses

    Mexicali, Baja California, México Intuitive Surgical A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, la dirección global de PMS y equipos funcionales cruzados para garantizar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.Las responsabilidades principales incluirán la monitorización continua del panorama regulatorio...

  • Analista de Cumplimiento Global de PMS

    hace 3 semanas

    Mexicali, Baja California, México Intuitive A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, la dirección global de PMS y equipos funcionales cruzados para garantizar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.Las responsabilidades principales incluyen la supervisión continua del panorama regulatorio global...

  • Gerente de Ventas de Soluciones Digitales

    hace 4 semanas

    Mexicali, Baja California, México Agencia De Marketing Digital Adn A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un ejecutivo o ejecutiva de ventas con experiencia en servicios digitales y telecomunicaciones para unirse a nuestro equipo en Agencia De Marketing Digital Adn. En este rol, serás responsable de generar negocio con empresas que necesitan mejorar su infraestructura con servicios de telecomunicaciones y estrategias de marketing...

  • Analista de Cumplimiento Global de PMS

    hace 2 semanas

    Mexicali, Baja California, México Intuitive A tiempo completo

    Descripción del PuestoEl Analista Global de Cumplimiento de PMS trabaja con el Gerente Global de Cumplimiento de PMS, la dirección global de PMS y equipos funcionales cruzados para garantizar la alineación corporativa/regional y el cumplimiento regulatorio.Responsabilidades PrincipalesMonitorear continuamente el panorama regulatorio global de PMS y...