Gerente de Asuntos Regulatorios Senior

hace 1 semana

Xico, México Grupo Talento Y Creación A tiempo completo

Responsabilidades clave:

Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y de calidad que se alineen con la estrategia de Grupo Talento Y Creación.

Detalles adicionales:

  • Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de productos farmacéuticos.
  • Asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales (FDA, EMA, etc.) y locales relacionadas con la fabricación, etiquetado y distribución de productos farmacéuticos.
  • Actuar como el principal punto de contacto con las autoridades regulatorias, respondiendo a consultas y asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
  • Desarrollar y mantener estrategias regulatorias para facilitar la aprobación de productos y asegurar la conformidad continua con las regulaciones.
  • Monitorear cambios en las normativas y regulaciones, y actualizar los procedimientos internos y estrategias regulatorias en consecuencia.
  • Preparar informes y resúmenes regulatorios para la alta dirección, destacando el estado de los proyectos regulatorios y los riesgos potenciales.
  • Gestionar auditorías regulatorias y de calidad, tanto internas como externas.
  • Garantizar que todas las operaciones cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y otras regulaciones pertinentes.
  • Colaborar estrechamente con otros departamentos para asegurar la calidad y la conformidad de los productos desde la etapa de desarrollo hasta su comercialización.
  • Gestionar la obtención de previsiones anuales y permisos de importación para garantizar la fabricación y comercialización de los productos.
  • Garantizar el cumplimiento a los programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilanco de conformidad a la normatividad vigente.
  • Liderar la revisión de los contratos técnicos con proveedores de productos para dar cumplimiento a los lineamientos regulatorios.
  • Gestionar los registros de marca ante el IMPI en nuevos productos.

Requisitos:

Escolaridad: Licenciatura en QFB. Título y cédula profesional

Detalles adicionales:

  • Disponibilidad para viajar
  • Experiencia mínima de 3 años en un rol de liderazgo en Asuntos Regulatorios y/o Calidad en la industria farmacéutica.
  • Conocimiento profundo de regulaciones internacionales y locales pertinentes
  • Experiencia en gestión de auditorías regulatorias y de calidad.
  • Habilidades demostradas para liderar equipos multidisciplinarios y gestionar proyectos complejos.
  • Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita en inglés
  • Conocimiento profundo de las regulaciones locales e internacionales en el ámbito de la salud y farmacéutico. Experiencia en la preparación de documentación regulatoria y en la interacción con autoridades.

Beneficios:

Salario competitivo y beneficios atractivos

Oportunidades de desarrollo profesional y capacitación continua

Un entorno de trabajo colaborativo y dinámico

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $50.000,00 a $60.000,00 al mes

Beneficios:

Estacionamiento de la empresa

Opción a contrato indefinido

Seguro de gastos médicos

Tipo de jornada:

Lunes a viernes

Pregunta(s) de postulación:

Experiencia a nivel gerencia

Disponibilidad para viajar:

50% (Obligatorio)

Lugar de trabajo: Empleo presencial

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Xico, México Laboratorios Lafon, S.A. De C.V. A tiempo completo

    Se busca un Gerente de Asuntos Regulatorios para laborar en Laboratorios Lafon, S.A. De C.V., con experiencia en la industria de dispositivos médicos y farmacéutica. El candidato ideal deberá tener habilidades organizativas, de comunicación y de gestión de proyectos, así como conocimiento profundo de las regulaciones locales e internacionales en el...

  • Especialista Senior de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México Johnson & Johnson A tiempo completo

    En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Xico, México Asofarma De México A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Asofarma De México. En este rol, serás responsable de asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos.ResponsabilidadesAsegurar el cumplimiento...

  • Gerente De Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México Farmaceutica Hispanoamericana De Cv A tiempo completo

    Importante empresa del sector farmacéutico busca un profesional con experiencia en farmacovigilancia y regulaciones para ocupar el cargo de Gerente De Asuntos Regulatorios.Zona de trabajo: Col. Anzures, Del Miguel Hidalgo.**Perfil**:QFI, QFB, QBP o carreras afines.- Experiencia y conocimientos sólidos en farmacovigilancia, tecnovigilancia, tramites...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México B. Braun Medical De México S.A. P.I De C.V. A tiempo completo

    **Sobre nosotros**B. Braun es una empresa líder en soluciones para el cuidado de la salud. Nuestro equipo de profesionales está comprometido con la mejora continua de nuestros servicios y productos.**Tu nuevo rol**Como Coordinador de Asuntos Regulatorios, serás responsable de gestionar trámites ante COFEPRIS y DIGIPRIS, ejecutar la estrategia local para...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Xico, México Nestle Operational Services Worldwide Sa A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Nestle Operational Services Worldwide Sa. En este rol, serás responsable de coordinar y gestionar la normatividad y cumplimiento regulatorio para nuestros productos importados en México.ResponsabilidadesDefinir e implementar las mejores...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Xico, México Probiomed S.A. De C.V. A tiempo completo

    **Probiomed S.A. De C.V.** busca un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a su equipo de trabajo.Funciones del Puesto:– Desarrollar y implementar estrategias de cumplimiento regulatorio para asegurar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.– Analizar y evaluar legislación y regulaciones farmacéuticas nacionales e...

  • Especialista De Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México In House Leaders A tiempo completo

    **Necesitamos un Especialista De Asuntos Regulatorios**Para el cargo de Especialista De Asuntos Regulatorios en nuestro equipo de medicina, se requiere:• Inglés avanzado (nivel C1-C2)• Experiencia en Asuntos Regulatorios de al menos 3 años• Educación en Ingeniería o licenciatura en QuímicaResponsabilidades:• Asegurar procedimientos ante la...

  • Coordinador De Asuntos Regulatorios Ante Cofepris

    hace 2 semanas

    Xico, México Selección De Personal A tiempo completo

    Descripción Del PuestoBuscamos un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para liderar y gestionar la regulación de nuestros productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México.El candidato ideal tendrá un título universitario en Medicina, Farmacia, Química...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México Fisiolab S.A. De C.V A tiempo completo

    **Acerca de Fisiolab S.A. De C.V.**En Fisiolab S.A. De C.V., buscamos a un profesional apasionado por la regulación y el cumplimiento para unirse a nuestro equipo de Asuntos Regulatorios. Nuestra empresa líder en la rehabilitación se enfoca en la innovación y el bienestar de nuestros clientes, y valoramos el talento y la creatividad de nuestros...

  • Especialista Senior en Asuntos Regulatorios de Alto Nivel

    hace 1 semana

    Xico, México Johnson & Johnson A tiempo completo

    En Johnson & Johnson, empresa líder en cuidado de la salud, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.La diversidad y la inclusión son fundamentales para seguir construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los...

  • Asistente de Asuntos Regulatorios De Dispositivos

    hace 2 semanas

    Xico, México Insumos Para La Salud, S.A. De C.V. A tiempo completo

    Nuestro EquipoBuscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios De Dispositivos para unirse a nuestro equipo de Insumos Para La Salud, S.A. De C.V.El candidato ideal será parte integral de nuestro equipo de Asuntos Regulatorios, donde se encargará de apoyar las actividades relacionadas con dispositivos médicos.Entre sus responsabilidades se encuentran:Armado...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Laboratorios Si A tiempo completo

    **Vacante en Laboratorios SI**:Distribuidor de productos farmacéuticos busca Especialista en Asuntos Regulatorios para coordinar y asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios de productos farmacéuticos.**Requisitos**- Licenciatura o ingeniería en áreas relacionadas.- Experiencia en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con...

  • Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios Msd

    hace 2 semanas

    Xico, México Msd A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos a un Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios para apoyar en las actividades regulatorias de productos para dar soporte a nuestra empresa Msd.ResponsabilidadesEl Especialista Sr. de Asuntos Regulatorios ayudará a garantizar que los productos asignados estén actualizados y autorizados mediante la presentación oportuna de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    **Analista de Asuntos Regulatorios****Requisitos**:Titulado en QFB, Ing. Farmacéutica o carrera afín- Conocimiento de Regulación Sanitaria de México- Conocimiento normativo regulatorios- Conocimiento de los procesos que se llevan a cabo para el registro, renovación, modificación de registros sanitarios, publicidades, entre otros trámites- Experiencia...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Johnson & Johnson A tiempo completo

    En Johnson & Johnson, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad. La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años.El...

  • Analista De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Grupo Viso A tiempo completo

    La empresa Grupo Viso busca un Analista De Asuntos Regulatorios con experiencia en cumplimiento regulatorio y desarrollo de temas y materiales para capacitación en temas regulatorios.Las responsabilidades incluyen:Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos.Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Xico, México Human Rs A tiempo completo

    ¡Descubre tu oportunidad en Human Rs!Estamos buscando a un Analista Sr De Asuntos Regulatorios con experiencia en la industria farmacéutica.Responsabilidades:Revisión de documentación acorde a normatividad vigente.Armado de expedientes de solicitud de certificados de libre venta.BPD para exportación.Actualización de bases de datos para...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Xico, México Erbe A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en México. En esta posición, serás responsable de determinar la clasificación y ruta de registro para nuestro portafolio de productos Erbe en México.ResponsabilidadesDeterminar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en...

  • Asesor De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Xico, México Bacher Zoppi A tiempo completo

    **Vacante en Bacher Zoppi**:Estamos buscando un profesional con experiencia en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en Benito Juárez, Ciudad de México.**Requisitos**: Licenciatura en Química Farmacéutica, Ingeniería Farmacéutica o Licenciatura en Farmacia Experiencia en asuntos regulatorios, incluyendo sometimientos a Cofepris y gestión...