Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Polanco, Ciudad de México FENIXFARMA SA DE CV A tiempo completo

Buscamos un(a) Especialista de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de dosieres para registro sanitario de medicamentos ante COFEPRIS.

Responsabilidades principales:

  • Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
  • Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.)
  • Implementación de la Norma ISO 13485.Integración y realización de licitaciones. ( IMSS, ISSSTE, SEDENA, SEMAR, ETC.)
  • Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el registro sanitario.
  • Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.
  • Revisar y validar información de empaques, etiquetado e instructivos.

Requisitos:

  • Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines (deseable).
  • Conocimientos en dosieres CTD/eCTD y normatividad sanitaria.
  • Experiencia mínima de 1 año en asuntos regulatorios (deseable).
  • Inglés técnico intermedio-avanzado.
  • Organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.
  • Conocimientos básicos de la Norma ISO*e ISO 13485.
  • Control de Almacén de medicamentos

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Sueldo: $12, $18,000.00 al mes

Experiencia:

  • armado de dossier (medicamentos/dispositivos): 1 año (Obligatorio)

Idioma:

  • ingles (Deseable)

Lugar de trabajo: Empleo presencial



  • Polanco, Ciudad de México FenixFarma A tiempo completo

    Buscamos un(a) Especialista de Asuntos Regulatorios para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de dosieres para registro sanitario de medicamentos ante COFEPRIS.Responsabilidades principales:Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.Responsable sanitario y realizar trámites...

  • abogado laboral

    hace 2 semanas


    Polanco, Ciudad de México NSU PROTECCIÓN SA DE CV A tiempo completo

    PERFIL REQUERIDO:Licenciatura en Derecho Titulado, con Cedula Profesional.Experiencia mínima de 2 años en el puesto.Horario de 8:30 a 5:30CALIFICACIONES:* Abogado enfocado en Relaciones Laborales.* Experiencia sólida en procesos de desvinculación laboral, finiquitos, prevención de riesgos laborales, atención de asuntos en centro conciliatorio, alto...


  • Polanco, Ciudad de México BIOCODEX A tiempo completo

    Súmate al crecimiento de Biocodex MéxicoBiocodexes una empresa farmacéutica francesa de propiedad familiar, con sede en París y presencia en más de100 países. Desde1953, desarrollamos soluciones innovadoras que mejoran la salud y el bienestar de las personas, con un enfoque enMicrobiota, Enfermedades Huérfanas y Salud de la Mujer.Con más de1,800...

  • Brand Manager

    hace 2 semanas


    Polanco, Ciudad de México CryoHoldco Biotech A tiempo completo

    Liderar la estrategia, posicionamiento y ejecución de marketing de nuestras marcas del sector bitecnológico asegurando coherencia, demanda y crecimiento comercial. Ubicación:Corporativo CDMX (presencial) Horario:L-V, 9:00 a 18:00 - Después de los 3 meses dos días de home office a la semana Escolaridad:Marketing, Comunicación, Publicidad o afín...

  • Director jurídico

    hace 6 días


    Polanco, Ciudad de México Diez Holdings A tiempo completo

    PUESTO: DIRECTOR JURÍDICO CORPORATIVOObjetivo del puestoDirigir, gestionar y supervisar integralmente todas las operaciones jurídicas corporativas del Family Office, garantizando el cumplimiento normativo, la protección patrimonial y la correcta estructuración legal de las empresas del Grupo.Asegura el buen manejo de las sociedades, contratos,...

  • Contador

    hace 5 días


    Polanco, Ciudad de México Mike Velazquez S.A: de C.V. A tiempo completo

    Asesores Corporativos Integrales está buscando talento¿Eres recién egresado/a en Contaduría y estás listo para dar tu primer gran paso profesional?En Asesores Corporativos Integrales queremos que formes parte de nuestro equipo.Buscamos a alguien con energía, compromiso y enfoque en resultados, que quiera crecer en un ambiente juvenil, dinámico y...


  • Polanco, Ciudad de México Eléctrica de Montajes y Mantenimiento Industrial S. de R.L. de C.V. A tiempo completo

    Sobre EMMISomos una empresa mexicana con más de 11 años impulsando proyectos de energía dentro del sector empresarial. Trabajamos en soluciones de autoconsumo solar, almacenamiento y eficiencia energética, apoyando a que más compañías transformen su consumo eléctrico y avancen hacia un modelo más rentable y sustentable.Ubicación: Corporativo CDMX /...


  • Polanco, Ciudad de México Eléctrica de Montajes y Mantenimiento Industrial S. de R.L. de C.V. A tiempo completo

    Buscamos un Ingeniero Eléctrico titulado con experiencia probada y comprobable en el desarrollo de ingeniería para infraestructura y sistemas eléctricos de Baja y Media Tensión (BT/MT). El candidato ideal tendrá un enfoque sólido en la sustentabilidad y la calidad de la energía, siendo indispensable su dominio en el diseño fotovoltaico y el...


  • Polanco, Ciudad de México SETE TU SOCIO DE NEGOCIOS, S.A. DE C.V. A tiempo completo

    En ÁMU Beauty Beautiful Tools, somos una marca mexicana especializada en herramientas y accesorios de belleza premium y 100% libre de crueldad animal. Nos encontramos en expansión a nivel nacional y buscamos integrar a nuestro equipo a un Makeup Artist & Hair Stylist / Vendedor Especialista, que combine talento técnico en maquillaje y peinado con...


  • Colonia Polanco, México FENIXFARMA A tiempo completo

    Buscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos** ante COFEPRIS.**Responsabilidades principales**:- Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.- Responsable sanitario y...


  • Colonia Polanco, México SIGURNOSTI SA DE CV A tiempo completo

    Buscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos** ante COFEPRIS.**Responsabilidades principales**:- Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.- Responsable sanitario y...


  • Colonia Polanco, México SIGURNOSTI SA DE CV A tiempo completo

    Buscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos** ante COFEPRIS. **Responsabilidades principales**: - Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación. - Responsable sanitario y...


  • Polanco IV Sección, México Flexicare Medical Mexico A tiempo completo

    **Puesto**: Especialista Regulatorio Mexico y América Latina (Latam)**Descripción**:Oferta de empleo para Especialista Regulatorio / Especialista de Asuntos Regulatorios nível Senior. Con experiência previa de por lo menos 5 años en puestos similares como especialista o superior Regulación Sanitaria más de 3 años trabajando con dispositivos médicos....


  • Colonia Polanco, México SIGURNOSTI SA DE CV A tiempo completo

    **Descripción del puesto**:El Analista de Asuntos Regulatorios será responsable de gestionar, preparar y dar seguimiento a los trámites regulatorios necesarios para el registro, mantenimiento y modificación de productos farmacéuticos ante las autoridades sanitarias nacionales e internacionales. Su objetivo principal es asegurar el cumplimiento normativo...


  • Colonia Polanco, México Hansbiomed Mexico, S.A de C.V A tiempo completo

    **Asistente de Asuntos Regulatorios****Escolaridad**: IBQ, QFB, QBP, QFI, Carreras en área químico biológicas o afines.**Edad**:Indistinto**Género**: Indistinto**Experiência**: Más de 8 años**Requisitos Indispensables**: Contar con **CEDULA PROFESIONAL****Conocimientos Generales**:Conocimientos en la normatividad internacional en asuntos regulatorios...


  • Colonia Polanco, México Go Bravo A tiempo completo

    ¡En Go Bravo seguimos creciendo y buscamos sumar talento a nuestro equipo! Con 15 años de trayectoria en 6 países (¡y contando!), somos una compañía líder en expansión constante. Hoy estamos en búsqueda de un/a **Especialista Sr. en Cumplimiento Normativo Financiero** para fortalecer nuestro equipo de Normatividad. **¿Cuál va a ser tu...


  • Colonia Polanco, México Proquigama Sa de CV A tiempo completo

    Importante empresa del Sector Farmacéutico Solicita:**AUXILIAR DE TRAMITES REGULATORIOS**- **Objetivo Principal**:_Coordinan y documentan los procesos internos normativos tales como auditorías internas, inspecciones, renovación de licencias o registros. Pueden reunir y preparar materiales para ser entregados a las agencias normativas.-...


  • Colonia Polanco, México Siemens Healthineers A tiempo completo

    ¿Quieres ayudar a crear el futuro del cuidado de la salud? Siemens Healthineers es un lugar para las personas que dedican su energía y pasión a esta importante causa. Reflejamos nuestro espíritu pionero combinado con nuestra larga historia de ingeniería en la industria de la salud, que se encuentra en constante evolución.Te ofrecemos un ambiente...


  • Colonia Polanco, México ATREVIA A tiempo completo

    En **ATREVIA México** nos caracteriza un espíritu valiente, inquieto y emprendedor, que nos impulsa a estar siempre a la vanguardia de la Comunicación y ofrecer a nuestros clientes soluciones a medida. Nos gusta cambiar lo que no está bien y al mismo tiempo construimos puentes y caminos de entendimiento con mirada out of the box. Trabajamos en un modelo...