Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

Job Description Summary

¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud?

BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.

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Shared Service Center (SSC) - BD cuenta con Centros de Servicios Compartidos alrededor del mundo, los SSC utilizan plataformas y herramientas para procesar la información de manera estandarizada con una mejora continua y compartiendo las mejores prácticas. De esta manera permite organizar las actividades, con el objetivo de proporcionar condiciones a cada entidad local para focalizar sus recursos en las operaciones que la empresa necesita en esta nueva etapa de crecimiento. Para nuestro SSC de Asuntos regulatorios buscamos:
Especialistas de Asuntos Regulatorios:
Objetivo: Planear y ejecutar procesos regulatorios complejos y de rutina en México y Centroamérica para permitir la comercialización de las líneas de producto, asegurando que estas se encuentren en cumplimiento con las regulaciones locales aplicables.

**Job Description**:
1. Garantiza el sometimiento y resolución de los procesos regulatorios ejecutando el plan anual de sometimientos regulatorios mediante la solicitud documental, la compilación y el armado de expedientes, así como el sometimiento de los mismos ante los Ministerios de Salud de México y Centro América para registrar nuevos productos, mantener y actualizar los Registros Sanitarios previamente aprobados y asegurar otras solicitudes regulatorias (material publicitario, Certificado de Libre Venta, Certificado de BPF, etc.)

2. Evalúa cambios de producto y determina su impacto regulatorio analizando la información provista por el fabricante, determinando su impacto conforme a las regulaciones locales y estableciendo un plan de remediación para actualizar la información de los registros sanitarios y mantener el cumplimiento con las regulaciones locales.

3. Actualiza continuamente las bases de datos del departamento de Asuntos Regulatorios, registrando los datos relacionados a las etapas del proceso de registro sanitario para dar seguimiento y generar reportes del progreso del plan anual de sometimientos.

**Requisitos**:

- Experiência mayor a 2 años
- Inglés avanzado
- Licenciatura en QFB,QBP,IB, Médicos, IBQ, Lic. en Enfermería
- Analista/Especialista de Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos

PROYECTO CON DURACIÓN APROXIMADA DE 2 - 3 AÑOS

Primary Work Location

MEX Mexico City - Lomas de Chapultepec

Additional Locations

Work Shift

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    hace 1 semana

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    Ciudad de México Exeltis A tiempo completo

    Únete a Exeltis Pharma México! Especialista en Asuntos Regulatorios En Exeltis Pharma, somos una empresa farmacéutica transnacional comprometida con el bienestar de las personas. Nuestra pasión por la salud nos impulsa a desarrollar productos innovadores y de alta calidad, mejorando la vida de millones de pacientes en todo el mundo. Valoramos el talento...

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    hace 3 semanas

    Ciudad de México Exeltis A tiempo completo

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    Ciudad de México Exeltis A tiempo completo

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  • Especialista de Asuntos Regulatorios

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    , Colonia Lomas de Chapultepec, CDMX, México Medstent A tiempo completo $216,000 - $432,000 al año

    Medstent, empresa con orientación biomédica, dedicada a prestar servicios en el Sector Salud, busca tu talento como"Especialista de Asuntos Regulatorios"Algunas de tus funciones serán:Reunir los requerimientos para el registro sanitario.Contacto vía email y telefónica con proveedores internacionales.Recabar, analizar y presentar los expedientes ante la...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Colonia Polanco, México FENIXFARMA A tiempo completo

    Buscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos** ante COFEPRIS.**Responsabilidades principales**:- Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.- Responsable sanitario y...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    UbicaciónCDMX, Oficinas Santa FeResponsabilidades y Retos de la posiciónAsegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el equipo...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios y Calidad

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Exeltis A tiempo completo

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