Especialista de Asuntos Regulatorios

**Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud?

BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.

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SSC

Shared Service Center (SSC) - BD cuenta con Centros de Servicios Compartidos alrededor del mundo, los SSC utilizan plataformas y herramientas para procesar la información de manera estandarizada con una mejora continua y compartiendo las mejores prácticas. De esta manera permite organizar las actividades, con el objetivo de proporcionar condiciones a cada entidad local para focalizar sus recursos en las operaciones que la empresa necesita en esta nueva etapa de crecimiento. Para nuestro SSC de Asuntos regulatorios buscamos:
Especialista de Asuntos Regulatorios:
Objetivo: Planear y ejecutar procesos regulatorios complejos y de rutina en México y Centroamérica para permitir la comercialización de las líneas de producto, asegurando que estas se encuentren en cumplimiento con las regulaciones locales aplicables.

**Responsabilidades**:
1. Garantiza el sometimiento y resolución de los procesos regulatorios ejecutando el plan anual de sometimientos regulatorios mediante la solicitud documental, la compilación y el armado de expedientes, así como el sometimiento de los mismos ante los Ministerios de Salud de México y Centro América para registrar nuevos productos, mantener y actualizar los Registros Sanitarios previamente aprobados y asegurar otras solicitudes regulatorias (material publicitario, Certificado de Libre Venta, Certificado de BPF, etc.)
2. Dirige y realiza proyectos de mejora, continua identificando, promoviendo e implementando soluciones, herramientas, iniciativas corporativas o nuevas prácticas regulatorias para eficientar procesos internos, cumplir con lineamientos corporativos o regulatorios y mejorar la experiência del cliente.
3. Evalúa cambios de producto y determina su impacto regulatorio analizando la información provista por el fabricante, determinando su impacto conforme a las regulaciones locales y estableciendo un plan de remediación para actualizar la información de los registros sanitarios y mantener el cumplimiento con las regulaciones locales.
4. Participa en reuniones con agencias y asociaciones regulatorias, escuchando propuestas o actualizaciones de regulaciones emergentes e informando sobre la postura de la compañía ante temas relevantes y promoviendo opiniones afines a esta para mantener a la compañía actualizada en tópicos de regulación.
5. Actualiza continuamente las bases de datos del departamento de Asuntos Regulatorios, registrando los datos relacionados a las etapas del proceso de registro sanitario para dar seguimiento y generar reportes del progreso del plan anual de sometimientos.

**Requisitos**:

- Experiência mayor a 2 años
- Inglés avanzado
- Licenciatura en QFB,QBP,IB, Médicos, IBQ, Lic. en Enfermería
- Analista/Especialista de Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos

PROYECTO CON DURACIÓN APROXIMADA DE 2 - 3 AÑOS

**Primary Work Location**: MEX Mexico City - Lomas de Chapultepec

**Additional Locations**:
**Work Shift**: