Especialista de Asuntos Regulatorios

**Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo capaz de participar en reuniones con agencias regulatorias y asociaciones. Así mismo, contribuye y lidera proyectos de mejora continua así como asegura la actualización continua de las bases de datos documentales en el área de Asuntos Regulatorios para proveer de reportes confiables y concretos. Se mantiene actualizado en tópicos de regulación, demostrando una buena escucha además de buena comunicación oral y escrita.

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**ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS**

**Funciones**:

- Asegura a la ejecución de los planes de sometimiento de los productos verificando la actualización de bases de datos aplicables, generando reportes de cumplimiento y seguimiento para garantizar las prioridades provistas demostrando una buena escucha, comunicación oral y escrita.

**Responsabilidades**:

- Asegura la correcta implementación o ejecución de los procesos Regulatorios y del Control Documental a través de la verificación de cumplimiento y efectividad así como de la generación y/o actualización de las instrucciones de trabajo correspondientes para garantizar la eficiencia de las actividades principles del Área de Asuntos Regulatorios.
- Participa y/o liderea múltiples proyectos de mejora continua y/o proyectos de productividad que den soporte al plan de operaciones del Departamento bajo la instrucción del supervisor a través de la estrategia definida por la Dirección de Asuntos Regulatorios y Cumplimiento NLA para la eficiencia de las actividades principles del Área de Asuntos Regulatorios.
- Ejecuta los planes de capacitación del Marco Normativo de los países de Mex Hub conforme a los requerimientos específicos por el área de Asuntos Regulatorios, Unidad de Negocio, Áreas Relacionadas y/o país que lo necesite a través del cumplimiento de los planes de capacitación o necesidades identificadas por el área para contribuir a la toma de decisiones con bases regulatorias.
- Trabaja proactivamente, maneja la ambigüedad, promueve la colaboración del equipo, conoce y comprende el marco regulatorio de los paises de Mex Hub a través de la generación de los reportes y/o presentaciones de sus actividades conforme le sean requeridos para difundir las métricas del área.

**Requisitos**:

- TITULADO a Nível Licenciatura o superior** (Indispensable Título)**:

- ** Inglés avanzado indispensable**:

- Experiência previa en **Asuntos Regulatorios en la Industria de Dispositivos médicos**

**Primary Work Location**: MEX Mexico City - Lomas de Chapultepec

**Additional Locations**:
**Work Shift**: