Gerente de Asuntos Regulatorios Productos

**Gerente de Asuntos Regulatorios productos de Cuidado Personal e Higiene.**

**Objetivo del Puesto**:
Verificar el cumplimiento de las leyes, reglamentos y normas Nacionales e Internacionales, aplicables a la planta y productos Farmacéuticos, Cosméticos, Dispositivos Médicos, Veterinarios y Suplementos Alimenticios. Así mismo, administrar los procesos de gestión regulatoria ante diversas Dependencias Gubernamentales de los diferentes países en los que tenemos presencia (México, EU, LATAM, Europa, así como dirigir la Unidad de vigilancia post comercialización, seguridad y eficacia de los productos de grupo GRISI.

**Responsabilidades**:
Mantener el estatus regulatorio de los productos responsabilidad de Grupo GRISI.

Plantear y establecer estrategias regulatorias para el mantenimiento acorde a las leyes y normas tanto nacionales como internacionales inherentes a los productos de GRISI

Brindar soporte en el desarrollo de nuevos productos a fin de establecer la estrategia regulatoria para obtener su aprobación y poder distribuirlo a nível nacional y en el extranjero.

Mantener el programa de visitas de verificación para la obtención de las diferentes certificaciones de buenas prácticas de fabricación.

Revisar los materiales publicitarios utilizados por grupo GRISI acorde a los criterios y regulaciones aplicables.

Garantizar que los tramites en evaluación ante entidades gubernamentales nacionales e internacionales se resuelvan de manera favorable.

Tener contacto con socios comerciales para el seguimiento de registros sanitarios responsabilidad de Grupo Grisi para dar respuesta en tiempo a prorrogas y prevenciones.

Detonar los cambios regulatorios que tengan un impacto sobre los productos de Grupo Grisi según aplique para asegurar el cumplimiento regulatorio.

Mantener actualizado la base de datos de GMP´s de fabricantes de Fármacos, principios activos, así como también documentados apostillados y legalizados para su ingreso a tramites.

Seguimiento a los reportes de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Cosmetovigilancia, reporte a la ONU, previsión de compra de materiales controlados, actualizados y ingresados en tiempo.

Mantener el control de vigencias de registros sanitarios, avisos de maquilas, GMP´s de Grisi y avisos de funcionamiento actualizados.

Mantener el programa de pruebas de seguridad y evaluaciones de riesgo de las fórmulas para dar cumplimiento a Ley.

Coordinar y revisar el programa de pruebas de evaluación de eficacia de los productos de GRISI HNOS, para dar soporte a claims.

Programar y dar seguimiento a los trámites de productos de exportación (registro, clv´s, prórrogas, prevenciones).

Manejo y administración del programa WERCS para la venta de productos en el extranjero.

Participación en Cámaras para la actualización de la información de las entidades regulatorias.

Capacitación constante para el cumplimiento regulatorio a nível nacional e internacional.

**Perfil de la Posición**:
**Bilingüe**

Experiência mínima de 5 años como Gerente de Asuntos Regulatorios en empresas Farma y Cosméticas, que preferentemente haya tenido manejo de medicamentos, cosméticos, productos higiénicos, veterinarios, dispositivos médicos.

Preparación Académica: Químico Farmacobiólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Química Farmacéutica o afín. Que de preferencia cuente con Maestría y/o Especialidad relacionada con el área químico-farmacéutica, cosmética o Sistemas de Gestión de Calidad o Asuntos Regulatorios.
- **Buscamos un líder con gran empatía, apasionada(o) gusto por ayudar a resolver los problemas o situaciones relacionadas con sus responsabilidades. Completo entendimiento de todas las funciones de Asuntos Regulatorios, y las mejores prácticas, sólida habilidad para organizar y gestionar proyectos, facilidad para interactuar y comunicarse con equipos de liderazgo y directivos.**_

**Salary**: Up to $50,000.00 per month

COVID-19 considerations:
Control de accesos con toma de temperatura, uso de cubrebocas al interior, tapetes sanitizantes, sanitizante de manos en varios puntos de la empresa.