Jefe de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Jefe de Asuntos Regulatorios.**Requisitos**:- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.- Lic. En área medica, biología, química y farmacia.**Conocimientos**:- ISO 9001.- ISO 13485.- NOM 240 y 241 SSA.- Ingles avanzado 90%.- Análisis de riesgos.- Acciones correctivas.- Inducciones a las líneas de producción de DM.- Interpretación de las normas aplicables de MDC.- Armado de Dossier para Cofepris.- Certificados de libre ventas.- Suplementos farmacopeicos.- Farmacopeas.- Buenas Practicas de Fabricación y Documentos.**Funciones**:- Registros de productos de fabricación propia - Cofepris.- Diseñar e implementar la estrategia para la obtención del registro nuevo.- Llevar el control de documentación regulatoria.- Autorizar los diseños para materiales de empaque.- Solicitar, revisar y elaborar seguimiento con los Dossiers.- Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de productos ante de los organismos.- Seguir y controlar todos los procesos post-registro de los productos ya registrados, transferencia de productos, cambio de titular, cambio de fabricante, etc.- Consolidar los documentos para efectuar los tramites necesarios.- Proporcionar los procedimientos para registrar nuevos productos y alterar los registros existentes.- Actualizar otros departamentos relacionados con el área de Asuntos Regulatorios sobre leyes nacionales e internacionales investigar, recolectar e integrar toda la información obtención del registro sanitario nuevos o prorrogas.- Establecer una línea de comunicación eficiente con las correspondientes áreas de atención de la COFEPRIS a a través del conocimiento real del directorio y funciones de cada área de la COFEPRIS.- Participar en visitas de Verificación Sanitaria Nacionales.- Coordinar que se realicen los pagos correspondientes a derechos, gastos u honorarios de los tramites a realizar.- Desarrollar planes, guías y/o cronogramas, que coadyuven y faciliten la obtención y control de todos los documentos regulatorios.- Cumplir y garantizar el cumplimiento de las normas existentes en la empresa y las políticas corporativas, incluidas las relacionadas con el Sistema de Calidad y BPF.- Elaboración, revisión y emisión del procedimiento operativo estándar para asuntos regulatorios.- Organizar y Distribuir los recursos económicos/materiales que garanticen el logro eficiente y rentable de los objetivos de la empresa.- Controlar que los plazos de cumplimiento de las exigencias, respuestas a oficios, renovación de las licencias, de los certificados de responsabilidad técnica.**Ofrecemos**:- Prestaciones 100% de ley.- Fondo de ahorro del 5%.- Caja de ahorro.- Bono de puntualidad.- Bono de asistencia.- Vales de despensa (efectivo).- Beneficios sociales.- Comedor subsidiado.
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Jefe de Asuntos Regulatorios
hace 20 horas
Zapopan, México Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. A tiempo completoJefe de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor. - Lic. En área medica, biología, química y farmacia. **Conocimientos**: - ISO 9001. - ISO 13485. - NOM 240 y 241 SSA. - Ingles avanzado...
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Jefe de Asuntos Regulatorios
hace 20 horas
Zapopan, México MDC Dental. A tiempo completoJefe de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor. - Lic. En área medica, biología, química y farmacia. **Conocimientos**: - ISO 9001. - ISO 13485. - NOM 240 y 241 SSA. - Ingles avanzado...
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Jefe de Asuntos Regulatorios
hace 20 horas
Zapopan, México MDC Dental. A tiempo completoJefe de Asuntos Regulatorios.**Requisitos**:- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.- Lic. En área medica, biología, química y farmacia.**Conocimientos**:- ISO 9001.- ISO 13485.- NOM 240 y 241 SSA.- Ingles avanzado 90%.- Análisis...
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Jefe de Asuntos Regulatorios
hace 2 días
Zapopan, México TRAALMA A tiempo completo**Jefe de Asuntos Regulatorios** **Perfil**: Licenciatura en Mercadotecnia, Administrativa, ingeniería, QFB o Agrónomo o afin. **Experiência**: Deseable tener 3 años de experiência en los registros de insumos ante las autoridades Mexicanas. **Conocimiento en**: - Prepara e integra toda la información por producto para compilar el dossier de...
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Jefe de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Zapopan, México OPKO MEXICO A tiempo completoEmpresa farmacéutica dedicada a la fabricación, distribución y venta de medicamentos en la búsqueda de talento que contribuya al alcance de los objetivos de la compañía para mejorar la calidad de vida de las personas que utilicen nuestros productos. Pertenecemos al corporativo norteamericano OPKO Health Inc, que tiene presencia internacional con el...
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Jefe de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Zapopan, México OPKO MEXICO A tiempo completoEmpresa farmacéutica dedicada a la fabricación, distribución y venta de medicamentos en la búsqueda de talento que contribuya al alcance de los objetivos de la compañía para mejorar la calidad de vida de las personas que utilicen nuestros productos. Pertenecemos al corporativo norteamericano OPKO Health Inc, que tiene presencia internacional con el...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 6 días
Zapopan, México FABRICA OCCIDENTAL A tiempo completoEmpresa lider en su ramo Solicita: **Analista de asuntos regulatorios** **Requisitos** - Lic. QFB, Química o afín **Experiência en el área de asuntos regulatorios** - **Manejo de inglés**: - **Disponibilidad para laborar de lunes a sábado**: - Conocimientos en Normas como 059 y 241 - **Actividades**_ - **Asegurar el cumplimiento de los asuntos...
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Q.f.b Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Zapopan, México FARMIRAL S.A DE C.V A tiempo completoEmpresa de suplementos alimenticios solicita: ESPECIALISTA ASUNTOS REGULATORIOS **Requisitos**: Titulado en QFB, Ing. Química o afín Disponibilidad para trasladarse ZMG Inglés (preferente) Actividades generales: - Trabajar en colaboración con departamento de calidad y desarrollo para diseñar estrategias y cumplir con las normas nacionales e...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Zapopan, México HR CONNECT S.A DE C.V A tiempo completo**Acerca de la empresa** lideramos el camino hacia un futuro más sostenible al revolucionar el consumo de alimentos a través de productos de origen vegetal saludables, deliciosos y libres de crueldad animal. Habiendo logrado un crecimiento constante del 100% interanual durante ocho años consecutivos, estamos preparados para expandirnos a nuevos mercados...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Zapopan, México Reclutamiento Superior de México A tiempo completoCOORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS EXTRANJERO **Requisitos**: - Experiência: mínimo 2 años en un puesto similar - Escolaridad: Ingeniería Química, Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Biomédica o carrera afín. - Idioma: inglés avanzado Conocimientos: - Regulación sanitaria nacional e internacional indispensable -...
