Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 7 días


Miguel Hidalgo, México TRALICOM A tiempo completo

**TRALICOM busca Especialista en asuntos regulatorios en Miguel Hidalgo, Ciudad de México**:
Buscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos medicos** ante COFEPRIS.

**Responsabilidades principales**:

- Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
- Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.)
- Implementación de la Norma ISO 059.
- Integración y realización de licitaciones. (IMSS, ISSSTE, BIRMEX.)
- Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el **registro sanitario**.
- Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.

**Requisitos**:

- Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines (deseable).
- Conocimientos en **dosieres CTD/eCTD** y normatividad sanitaria.
- Experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios (INDISPENSABLE)
- **Inglés técnico intermedio-avanzado (INDISPENSABLE).**:

- Organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.
- Conocimientos básicos de la Norma ISO*e ISO 059.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado

**Nível de experiência deseada**:
Nível Experto

**Función departamental**:
Medicina / Salud

**Industria**:
Farmaceúticas



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    **Vacante para la empresa HumanNeed en Lomas De Chapultepec - Miguel Hidalgo, Ciudad de México**:- Escolaridad: Licenciatura en QFB, QFI o carreras afines a las ciencias de la salud.- Experiência: 4 años en un puesto similar (Especialista en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos).- ** Idioma: Inglés avanzado (se aplicará prueba).**:-...


  • Miguel Hidalgo, México Evenplan A tiempo completo

    **Descripción empresa**: BUSCAMOS CONECTAR A LA PERSONA CORRECTA CON EL ROL Y LA EMPRESA ADECUADA. **Misión del cargo**: Análisis y revisión de documentación para la gestión de trámites de productos ante COFEPRIS **Funciones del cargo**: - Dar seguimiento a los trámites ante instituciones gubernamentales - Gestión de Permisos de Importación -...


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    Esta vacante viene de la bolsa de empleo Vacante para la empresa farma en Polanco - Miguel Hidalgo, Ciudad de MéxicoESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS - COFEPRISxperienci en regulación sanitariaEscolaridad: Ing. QFB o afinConocimientos: Conocimientos en regulación COFEPRIS en el sector Salud.Idiomas: Inglés intermedio deseableDisponibilidad para...


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    Escolaridad: QFB, QB, QB o afinExperiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local local COFREPRIS e Internacional FDA para correcto registro para la...


  • Miguel Hidalgo, México Laboratorios Silanes A tiempo completo

    ¡Súmate a Silanes como Especialista en Investigación y Asuntos Médicos! Somos una empresa mexicana con presencia global, impulsando innovación real en salud. Buscamos a un perfil con visión científica y mentalidad estratégica para llevar nuestros desarrollos al siguiente nivel. ¿Qué buscamos? Un profesional con base sólida en medicina y pasión...


  • Miguel Hidalgo, México Laboratorios Silanes A tiempo completo

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  • Miguel Hidalgo, México Zenka A tiempo completo

    Estamos en la búsqueda de talento como **Asuntos Regulatorios LATAM **en la zona de Miguel Hidalgo (Col. Anzures).**Requisitos**:- Lic. QFI, QFB, QBP o afín.- 2 a 3 años de experiência en puesto similar.ACTIVIDADES:- Armado de dossier para exportación- Elaboración de reportes administrativos y regulatorios- Comercialización, exportación de productos...