Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 2 días


Miguel Hidalgo, México TRALICOM A tiempo completo

**TRALICOM busca Especialista en asuntos regulatorios en Miguel Hidalgo, Ciudad de México**:
Buscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos medicos** ante COFEPRIS.

**Responsabilidades principales**:

- Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
- Responsable sanitario y realizar trámites ante COFEPRIS (Dossier, registro sanitario, etc.)
- Implementación de la Norma ISO 059.
- Integración y realización de licitaciones. (IMSS, ISSSTE, BIRMEX.)
- Preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el **registro sanitario**.
- Dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.

**Requisitos**:

- Licenciatura en QFB, QFI, Farmacia, Biología, Biotecnología o afines (deseable).
- Conocimientos en **dosieres CTD/eCTD** y normatividad sanitaria.
- Experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios (INDISPENSABLE)
- **Inglés técnico intermedio-avanzado (INDISPENSABLE).**:

- Organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.
- Conocimientos básicos de la Norma ISO*e ISO 059.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado

**Nível de experiência deseada**:
Nível Experto

**Función departamental**:
Medicina / Salud

**Industria**:
Farmaceúticas



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    **Farmacéutica Hispanoamericana,** cuya experiência y prestigio internacional de 20 años en la fabricación, comercialización y distribución de insumos médicos, nos ha permitido penetrar y conquistar los principales mercados del sector salud de América Latina.Si estas interesado en trabajar en una empresa que te permita desarrollar, crecer, hacer plan...


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    **Vacante para la empresa GRUPO HS CAPITAL HUMANO en Colonia Del Valle Centro -Miguel Hidalgo, Ciudad de México**:En Grupo HS nos encontramos en búsqueda de**SOCIO DE NEGOCIOS DE ASUNTOS REGULATORIOS****Requisitos**:Ingeniería Química o Licenciatura afín al área de saludExperiência de 3 años en la industria farmacéuticaConocimiento en regulación...


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