Analista de Calidad y Regulatorios

**Vacante para la empresa SINCRONIA MEDICA APLICADA en Benito Juárez, Ciudad de México**:
SINCRONÍA MÉDICA APLICADA Se preocupa por fomentar la igualdad y el desarrollo de su personal sin discriminar por discapacidad, género, edad, religión o preferencia sexual. En apego a la NMX 025, se declara explícitamente la prohibición de solicitudes de certificados médicos de no embarazo y/o VIH.

Contamos con el mejor talento en el sector salud, motivamos la creatividad y pasión en nuestras(os) colaboradoras y colaboradores, por ello, te invitamos a integrarte en el puesto:
ANALISTA DE CALIDAD Y ASUNTOS REGULATORIOS

**Requisitos**:

- Licenciatura o Ingeniería terminada Lic. o Ing. Área Química, Farmacéutica, Bioquímica o carrera afín. (Título y Cédula)
- Experiência de al menos 2 añosen Asuntos Regulatorios, Gestión de Calidad Dispositivos Médicos.
- Conocimientos: Normatividad sanitaria dispositivos médicos NOM-241-SSA1-2021, NOM-240-SSA1-2012, NOM-137-SSA1-2008.
- ISO*Dispositivos Médicos
- ISO*Sistema de Gestión de Calidad

ACTIVIDADES DEL PUESTO:

- Apoyar en la realización de Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), así como supervisar que se apliquen y se actualicen periódicamente de acuerdo con los lineamientos normativos y de la norma ISO 13485 Dispositivos Médicos.
- Revisar y actualizar los expedientes legales sanitarios, de acuerdo con las líneas de actividad, conforme a las disposiciones publicadas por la Autoridad Sanitaria.
- Garantizar por medio de supervisión, inspecciones y auditorias que las actividades de almacén, instalaciones y equipos para el almacenamiento, conservación y distribución de los insumos para la salud, cumplen con los requerimientos regulatorios.
- Actividades como Auxiliar de Responsable Sanitario, incluyendo atención a visitas de COFEPRIS
- Recibir y atender auditorías externas de proveedores, clientes y certificaciones
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y distribución
- Plan Maestro de Validación
- Apoyo en trámites ante COFEPRIS
- Monitoreo y seguimiento con las áreas para la elaboración de informes y análisis de resultados de: Acciones correctivas derivadas de las no conformidades.
- Gestión de la información necesaria para la elaboración de los reportes de evaluación de proveedores trimestrales, semestrales y anuales.
- Asegurar la realización de los Análisis de Riesgos y Oportunidades y efectuar reporte del progreso de las acciones para su control.
- Participación como auditor interno en auditorías del SGC.
- Colaboración en la inducción al SGC ISO*e ISO*al personal de nuevo ingreso.
- Desarrollo de herramientas para el análisis de datos y transformarlos en información útil para la correcta toma de decisiones.
- Atención y seguimiento a las actividades relacionadas al cumplimiento regulatorio y de tecnovigilancia.

OFRECEMOS:

- Sueldo base brutossegún experiência
- Prestaciones de ley
- Contratación directa a la empresa.
- Estabilidad laboral
- Prestaciones superiores: Fondo de ahorro, Seguro de vida, Seguro de gastos médicos mayores y Vales de despensa.
- Horario: Lunes a Viernes de 8:00 am a 17:30 p.m.

Lugar de trabajo: CDMXcolonia del Valle.

INTERESADOS (AS) FAVOR DE ADJUNTAR CV EN WORD O PDF (DATOS COMPLETOS Y ACTUALIZADOS) POR ESTE MEDIO.

**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado

**Nível de experiência deseada**:
Nível Medio

**Función departamental**:
Manufactura / Operaciones

**Industria**:
Hospital y Cuidados de la Salud

**Habilidades**:

- Registros sanitarios
- Normatividad
- Dispositivos médicos