Químico de Asuntos Regulatorios

hace 1 semana

Miguel Hidalgo, México FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA DE CV A tiempo completo

Importante empresa del giro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de:
*QUIMICO DE ASUNTOS REGULATORIOS (MÉXICO)*

Requerimientos:

- Lic. Concluida como QFI, QFB, QBP (carreras afines)
- Experiência mínima de 3 años en armado de dossiers para modificaciones a registros, registros nuevos, prorrogas.

Conocimientos de trámites ante COFEPRIS (Avisos de establecimiento, avisos de maquila, certificados de libre venta).

Conocimiento en regulación de productos y servicios.
- Conocimientos técnicos en LGS, RIS, Reglamento en materia de publicidad, Reglamento de control sanitario de productos y servicios, NOM 177, NOM 059, NOM 073, NOM 072.

Actividades:

- Elaboración de formatos para ingreso a COFEPRIS.
- Armado y revisión de Dossier para trámite de Registro Sanitario Nuevo, Modificaciones o y Prorrogas ante COFEPRIS.
- Revisión de la documentación de calidad del dossier para ingreso a COFEPRIS.
- Elaboración de respuesta a prevenciones, correcciones internas o escritos en seguimiento a los trámites ingresados a COFEPRIS.
- Armado de expediente de solicitud de permisos y/o avisos ante COFEPRIS.
- Revisión de artes, conforme a procedimiento.
- Revisión de publicidades.
- Elaboración de Proyectos de Marbete e Información para Prescribir, para autorización de COFEPRIS, conforme a procedimiento.
- Elaboración de Proyectos de Marbete de productos.
- Recepción de estudios de bioequivalencia para su integración en el dossier de Registro Sanitario Nuevo, Modificación o Prorrogas para ingreso a Cofepris.
- Seguimiento con maquiladores para mantenimiento de legales actualizados (licencias, aviso de responsable sanitario y GMPs).
- Evaluación de fabricantes alternos para principios activos o PT.
- Evaluación de notificaciones de fabricantes de principios activos.
- Seguimiento con proveedores para mantenimiento de DMF y GMPs vigentes.
- Cumplir con la elaboración y actualización de procedimientos relacionados con las actividades designadas por su superior.

Ofrecemos:

- Sueldo de $15,000.00 brutos mensuales.
- Prestaciones de ley (IMSS, aguinaldo, vacaciones, prima vacacional)
- Prestaciones superiores a partir del 4to mes (vales de despensa, fondo de ahorro)
- Caja de ahorro.
- Contratación directa por la empresa.

Horarios:

- Lunes a sábado 08:30-17:30H

Lugar de trabajo:

- Anahuac, Alcaldía Miguel Hidalgo. CDMX.

Interesados/as postularse por este medio.

  • Químico de Asuntos Regulatorios Latam

    hace 1 semana

    Miguel Hidalgo, México FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA DE CV A tiempo completo

    En Farmacéutica Hispanoamericana nos sentimos orgullosos de los productos que ofrecemos, así como de nuestra aportación al bienestar y salud de nuestros clientes. Estamos en la búsqueda de talento como Químico de Asuntos Regulatorios LATAM en la zona de Miguel Hidalgo (Col. Anzures). **Requisitos**: - Lic. QFI, QFB, QBP o afín. - 1 a 2 años...

  • Químico de Documentación

    hace 3 semanas

    Miguel Hidalgo, México FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA DE CV A tiempo completo

    En Farmacéutica Hispanoamericana estamos en la búsqueda de talento como Químico de Documentación en la zona de (Col. Popotla) cercano al Metro Cuitláhuac.**Requisitos**:- Formación académica: QFB, QFI, IBQ, IBT, IBI (Titulado)- Experiência:o6 meses a 1 año en el puesto- Conocimiento:oDocumentación para armado e integrado de dossiers y...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Miguel Hidalgo, México TRALICOM A tiempo completo

    **TRALICOM busca Especialista en asuntos regulatorios en Polanco - Miguel Hidalgo, Ciudad de México**: Buscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos medicos** ante COFEPRIS. **Responsabilidades principales**: - Verificar del...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Miguel Hidalgo, México TRALICOM A tiempo completo

    **TRALICOM busca Especialista en asuntos regulatorios en Miguel Hidalgo, Ciudad de México**: Buscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos medicos** ante COFEPRIS. **Responsabilidades principales**: - Verificar del...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Miguel Hidalgo, México Evenplan A tiempo completo

    **Descripción empresa**: BUSCAMOS CONECTAR A LA PERSONA CORRECTA CON EL ROL Y LA EMPRESA ADECUADA. **Misión del cargo**: Análisis y revisión de documentación para la gestión de trámites de productos ante COFEPRIS **Funciones del cargo**: - Dar seguimiento a los trámites ante instituciones gubernamentales - Gestión de Permisos de Importación -...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Miguel Hidalgo, México Zeux Lifesciences SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa en el giro farmacéutico se encuentra en busca de personal para formar parte de nuestro equipo de trabajo. Excelente ambiente laboral. Auxiliar de Asuntos Regulatorios Edad: 22 - 30 años Sexo: Indistinto Escolaridad: QFB; QFI; IBQ, IQ o afin. Con 1 año de experiência en el área regulatoria. Actividades: Manejo y control de la...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Miguel Hidalgo, México OPERADORA DE SERVICIOS MEDICOS A tiempo completo

    Importante Operadora dedicada al Servicio de Salud. Se encuentra en búsqueda de **GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS.** **Perfil**: - Licenciatura terminada: Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Lic. Farmacia, Ing. Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Medico. - 4 años de experiência en Atención y Respuesta a Visitas de...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Miguel Hidalgo, México OPERADORA DE SERVICIOS MEDICOS A tiempo completo

    Importante Operadora dedicada al Sector Salud. Se encuentra en búsqueda de **GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS.** **Perfil**: - Licenciatura terminada: Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Lic. Farmacia, Ing. Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Medico. - 4 años de experiência en Atención y Respuesta a Visitas de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 horas

    Ciudad Hidalgo, Michoacán de Ocampo, México INGENIEROJOB A tiempo completo

    de la ofertaAnalista de Asuntos RegulatoriosDescripciónAnalista de Asuntos RegulatoriosUbicación: HidalgoObjetivo Del PuestoDar atención y gestión integral en asuntos regulatorios para la fabricación y comercialización de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales.Responsabilidades PrincipalesPreparar, revisar...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad Hidalgo, México Reclutamiento Masivo GAPE Business Group A tiempo completo

    DESCRIPCIóNAnalista de Asuntos RegulatoriosUbicación: HidalgoObjetivo del puesto:Dar atención y gestión integral en asuntos regulatorios para la fabricación y comercialización de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales.Responsabilidades principales:Preparar, revisar y dar seguimiento a documentación...