Coordinador de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Atizapán de Zaragoza, México Andre Productos Desechables SA de CV A tiempo completo

**Especialista en Asuntos Regulatorios**
- Edad: 25 a 45 años
- Sexo: Indistinto.
- Escolaridad: IF, IBQ, QFI,QFB, carrera a fin titulado.
- Experiência:Mínima comprobable de 2 años en posiciones similares en el sector Farma. Como el registro de productos ante COFEPRIS y la comunicación constante con clientes internos, brindar seguimiento al desarrollo de nuevos productos para la integración de expedientes del producto, revisión e integración documental para Registros Sanitarios de Medicamentos y diversos trámites ante la COFEPRIS. en registros sanitarios simplificados, bajo el Sistemas de Gestión de Calidad, Apego a Procedimientos y BPF.
- Conocimientos en Ejecutar las actividades y responsabilidades propias del puesto asegurando la obtención y mantenimiento de los registros sanitarios, para la continuidad del negocio, bajo la normatividad sanitaria NOM- 241 SSA 1 vigente, NOM-073 SSA 1 Vigente, NOM. 137 SSA1 vigente, NOM- 240 SSA 1 vigente. Asi como el Marco legal de la regulación Mexicana LGS, FEUM, RIS, Regulación Sanitaria Internacional y COFEPRIS.. conocimiento en Procesos de manufactura de diferentes dispositivos médicos para la ejecución herramientas para el análisis de riesgo.

**Funciones**:

- Elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa, relacionada con el mantenimiento de los Registros Sanitarios de dispositivos médicos, llevando a cabo, el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión de Calidad para realizar trámites ante COFEPRIS
- Solicita, recopila y revisa la documentación requerida por la regulación para el armado de Dossier.
- Gestión en la elaboración, actualización del material de empaque impreso garantizando el cumplimiento de la normativa.
- Realiza el registro de nuevos productos.
- Mantiene y actualiza los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro.
- Mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos Regulatorios.
- Gestiona las consultas y notificaciones de lo productos.
- Elaborar, participar como analizar los controles de cambios que tengan un impacto regulatorio.
- Proponer soluciones ante obstáculos regulatorios para un correcto sometimiento.
- Informa en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y propone estrategias para implementar los cambios..
- Participa en las auditorías de la entidad regulatoria, clientes e internas que se requieran.

**Habilidades**:

- Comunicación
- Trabajo en equipo
- Orientado a resultados

Tipo de puesto: Tiempo completo

Lugar de trabajo: Empleo presencial

  • Coordinador De Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Santiago de Querétaro, México Von Talent A tiempo completo

    **Coordinador de Asuntos Regulatorios****Requisitos**:- Carrera: Químico Fármaco Biólogo, Químico Farmacéutico e Industrial, Ingeniero Químico o afín- Inglés avanzado- Conocimiento en regulación sanitaria de cosméticos en México- Experiência en tramites de COFEPRIS- Excel.Actividades:- Asegurar el cumplimiento de la legislación sanitaria en...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Colonia Bosques de las Lomas, México Unilever A tiempo completo

    **Unilever está contratando “Coordinador de Asuntos Regulatorios”** **Scope**: CARICAM (centro am y caribe) **Loca**lidad**: Bosques**, CDMX** **T**érminos & Condiciones**: Tiempo completo, Hibrido **¿QUIÉNES SOMOS?** ¿Quieres ser parte de una compañía que hace la diferencia alrededor del mundo? En Unilever, tenemos un propósito claro -...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Ciudad de México Aspen Latam A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios Tu Rol: Participar, coordinar y apoyar en la ejecución de proyectos en México y países de LATAM, a través de la coordinación, obtención, revisión y suministro de la información técnica y legal para el registro, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios de los medicamentos, en tiempo y...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description SummaryContribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    UbicaciónCDMX, Oficinas Santa FeResponsabilidades y Retos de la posiciónAsegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el equipo...

  • Especialista en Asuntos regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Exeltis A tiempo completo

    Únete a Exeltis Pharma México! Especialista en Asuntos Regulatorios En Exeltis Pharma, somos una empresa farmacéutica transnacional comprometida con el bienestar de las personas. Nuestra pasión por la salud nos impulsa a desarrollar productos innovadores y de alta calidad, mejorando la vida de millones de pacientes en todo el mundo. Valoramos el talento...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Exeltis A tiempo completo

    ¡Únete a Exeltis Pharma México! Especialista en Asuntos Regulatorios En Exeltis Pharma, somos una empresa farmacéutica transnacional comprometida con el bienestar de las personas. Nuestra pasión por la salud nos impulsa a desarrollar productos innovadores y de alta calidad, mejorando la vida de millones de pacientes en todo el mundo. Valoramos el...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Exeltis A tiempo completo

    ¡Únete a Exeltis Pharma México! Especialista en Asuntos Regulatorios En Exeltis Pharma, somos una empresa farmacéutica transnacional comprometida con el bienestar de las personas. Nuestra pasión por la salud nos impulsa a desarrollar productos innovadores y de alta calidad, mejorando la vida de millones de pacientes en todo el mundo. Valoramos el...