Asuntos Regulatorios Sr. Manager
hace 4 días
Description
We are looking for a unique individual who is passionate about advancing therapeutics and with creative problem-solving skills to seamlessly meet the business needs while maintaining regulatory compliance.
This is an exciting opportunity for an experienced regulatory professional to join the Regulatory Affairs team built on a strong sense of teamwork and excellence. This position is based in Mexico City reporting to the Sr Director of Regulatory Affairs. The role involves close cross-functional collaboration with a diverse number of stakeholders both internally and externally.
Define, develop and execute regulatory strategies to maximize regulatory success towards achievement of the program objectives, Provide strategic and tactical advice to achieve timely and efficient regulatory submissions NDA and life cycle maintenance, while ensuring compliance with applicable regulatory requirements, Engage with the broader Regulatory community within Gilead Sciences Contribute to cross-functional initiatives and represent the regulatory function at the International project team meetingsEssential Duties and Responsibilities include the following:
Collaborating cross-functionally to ensure the development and execution of robust regulatory strategies whilst ensuring regulatory compliance Ensure project team colleagues, line management, and key stakeholders are appraised of developments that may impact regulatory success whilst exercising sound judgement and communicating in a timely manner Responsible for anticipating and quantifying risks and proposing solutions including the probability of success Accountable for regulatory submissions and approvals, in collaboration with internal and external stakeholders Participate in trade associations interactions/meetings Accountable for establishing strong working relationships with the regulatory central team, other functions as required Participate in or lead departmental and cross-functional taskforces and initiatives Actively monitor and anticipate trends that impact the regulatory environment and adapt regulatory strategies in a timely manner Facilitate manufacturing sites registration in line with national requirements Point contact at the cross functional and International project team meetings Review and approve promotional materials in accordance with national legislation and Codes of Practice and company policies and procedures. Establishes and supports maintenance of GDP, Importer’s and Wholesaler’s license and Quality Agreements related to cell/gene therapy product(s). Responsible for demonstrating Gilead leadership commitmentsEducation & Experience:
BSc, MSc or PhD in a scientific discipline with extensive experience in the pharmaceutical/biotechnology industry in Mexico Extensive knowledge of regulatory landscape in Mexico. Experience in developing and implementing complex regulatory strategies. Experience in critically reviewing complex technical documents and influencing colleagues across functions towards successful implementation of regulatory strategies.Skills & Behaviors
Self-motivator, enthusiastic, tenacious and energizing. Proactive and open to share, advise and educate colleagues across the organization. Agile in an evolving environment. Resilient with the ability to influence and deliver in an ambiguous environment. Ability to engage stakeholders and manage multiple stakeholders to achieve the objective. Ability to transition from strategic to operational in order to deliver objectives according to established plans and business needs. Excellent verbal & written English, negotiation, influence and interpersonal communication skills Detailed oriented. A good team player.Gilead Core Values
Integrity (Doing What’s Right) Inclusion (Encouraging Diversity) Teamwork (Working Together) Excellence (Being Your Best) Accountability (Taking Personal Responsibility)Leadership commitments
I AM BOLD in aspiration and AGILE in execution. I CARE and make time for people. I LISTEN, speak openly and explain the "why." I TRUST others and myself to make sound decisions. I OWN the impact of my words and actions.
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Gerente Sr de asuntos regulatorios
hace 1 semana
Mexico City Michael Page A tiempo completoDesarrollar y ejecutar estrategias regulatorias integrales para garantizar el cumplimiento con las normativas locales e internacionales pertinentes.Dirigir la preparación y presentación de expedientes regulatorios para nuevos productos y modificaciones, asegurando la aprobación oportuna por parte de las autoridades competentes.Colaborar estrechamente con...
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Gerente Sr de asuntos regulatorios
hace 4 días
Mexico City Michael Page A tiempo completoDetalles del clienteEmpresa farmacéutica internacional.Descripción de la vacanteDesarrollar y ejecutar estrategias regulatorias integrales para garantizar el cumplimiento con las normativas locales e internacionales pertinentes.Dirigir la preparación y presentación de expedientes regulatorios para nuevos productos y modificaciones, asegurando la...
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Gerente de asuntos regulatorios
hace 4 días
Mexico City Michael Page A tiempo completoDesarrollar e implementar estrategias regulatorias integrales para asegurar el cumplimiento con los requisitos locales e internacionales.Dirigir la preparación y presentación de expedientes regulatorios para nuevos productos y modificaciones, asegurando la aprobación oportuna y eficiente.Mantener una comunicación efectiva con autoridades regulatorias,...
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Gerente de asuntos regulatorios
hace 4 días
Mexico City Michael Page A tiempo completoDetalles del clienteEmpresa internacional farmacéutica con presencia en México.Descripción de la vacanteDesarrollar e implementar estrategias regulatorias integrales para asegurar el cumplimiento con los requisitos locales e internacionales.Dirigir la preparación y presentación de expedientes regulatorios para nuevos productos y modificaciones,...
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Gerente de asuntos regulatorios
hace 4 semanas
Mexico City Grupo Grisi A tiempo completoEl deseo de permanecer a la vanguardia sobre la competencia y el interés en el consumidor es resultado de la relación directa entre el bienestar humano y la belleza corporal con la naturaleza. Es por lo que en Laboratorios Grisi® mantenemos altos valores éticos en la fabricación de nuestros productos.¡Nuestra cultura está enfocada en construir un...
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Gerente de asuntos regulatorios
hace 2 meses
Mexico City Grupo Grisi A tiempo completoEl deseo de permanecer a la vanguardia sobre la competencia y el interés en el consumidor es resultado de la relación directa entre el bienestar humano y la belleza corporal con la naturaleza. Es por lo que en Laboratorios Grisi® mantenemos altos valores éticos en la fabricación de nuestros productos.¡Nuestra cultura está enfocada en construir un...
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Especialista en asuntos regulatorios
hace 3 meses
Mexico City Erbe A tiempo completoIhre Verantwortung Registro de productos Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en México Identificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el Equipo de Asuntos Regulatorios de la Sede Central en Alemania Manejar el proceso de...
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Especialista en asuntos regulatorios
hace 4 semanas
Mexico City Erbe A tiempo completoIhre Verantwortung Registro de productos Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en México Identificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el Equipo de Asuntos Regulatorios de la Sede Central en Alemania Manejar el proceso de...
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Químico de Asuntos Regulatorios
hace 1 mes
Mexico City IPS especialistas en RH A tiempo completoSolicitamos Químico Asuntos Regulatorios Con Inglés avanzadoOfrecemos:Sueldo competitivo mensual, más prestaciones de leyHorario: Lunes a Sábado de 9am a 18pmZona de trabajo: Colonia Juarez, Alcaldía Cuauhtémoc Actividades:1. Conocimiento de la normativa nacional e internacional.2. Evaluación del etiquetado de Alimentos, Bebidas No Alcohólicas,...
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Químico de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Mexico City IPS especialistas en RH A tiempo completoSolicitamos Químico Asuntos Regulatorios Con Inglés avanzadoOfrecemos:Sueldo competitivo mensual, más prestaciones de leyHorario: Lunes a Sábado de 9am a 18pmZona de trabajo: Colonia Juarez, Alcaldía Cuauhtémoc Actividades:1. Conocimiento de la normativa nacional e internacional.2. Evaluación del etiquetado de Alimentos, Bebidas No Alcohólicas,...
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Asuntos Regulatorios Sr. Manager
hace 4 días
Mexico City Gilead Sciences A tiempo completoJob Description At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives and to ensure access to these therapies across the globe. We continue to fight against the world’s...
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Gerente Sr de Cumplimiento Regulatorio
hace 3 días
Mexico City Jaguar Exploración y Producción A tiempo completoEn Jaguar buscamos tu talento...Gerente Sr de Cumplimiento Regulatorio - Lic. en DerechoObjetivo del Puesto:Gestionar la obtención de los permisos y títulos habilitantes en materia ambiental de la compañía, asegurando que todas las operaciones, procesos, documentos y lineamientos cumplan con los estándares ambientales establecidos por las regulaciones...
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Gestor de proyectos
hace 3 meses
Mexico City Connectingology A tiempo completo*Dar seguimiento a los proyectos estratégicos del área, levantar alertas oportunamente, así como proponer controles y mejoras en los procesos evitando así potenciales riesgos (Contables Fiscales y de negocio).* Proponer medidas correctivas en los diferentes proyectos para asegurar la consecución de los objetivos en tiempo y forma.* Asegurar la...
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Gestor de proyectos
hace 4 semanas
Mexico City Connectingology A tiempo completo*Dar seguimiento a los proyectos estratégicos del área, levantar alertas oportunamente, así como proponer controles y mejoras en los procesos evitando así potenciales riesgos (Contables Fiscales y de negocio).* Proponer medidas correctivas en los diferentes proyectos para asegurar la consecución de los objetivos en tiempo y forma.* Asegurar la...
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Regulatory Affairs Senior Manager
hace 2 meses
Mexico City Michael Page A tiempo completoPrincipales Responsabilidades: 1. Participar y abogar con grupos externos de la industria para implementar regulaciones que beneficien a la industria y la salud pública.2. Desarrollar e incentivar estrategias regulatorias alternativas para beneficiar al negocio.3. Gestionar la estructura organizativa del proceso para la eficiencia operativa.4. Desarrollar e...
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Regulatory Affairs Senior Manager
hace 4 semanas
Mexico City Michael Page A tiempo completoPrincipales Responsabilidades: 1. Participar y abogar con grupos externos de la industria para implementar regulaciones que beneficien a la industria y la salud pública.2. Desarrollar e incentivar estrategias regulatorias alternativas para beneficiar al negocio.3. Gestionar la estructura organizativa del proceso para la eficiencia operativa.4. Desarrollar e...
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Regulatory Affairs Senior Manager
hace 2 meses
Mexico City Michael Page A tiempo completoDetalles del clienteEmpresa multinacional, con una rápida expansión gracias a su alta tecnología innovadora y de acceso para especialidades de alta complejidadDescripción de la vacantePrincipales Responsabilidades: 1. Participar y abogar con grupos externos de la industria para implementar regulaciones que beneficien a la industria y la salud pública.2....
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Regulatory Affairs Senior Manager
hace 4 semanas
Mexico City Michael Page A tiempo completoDetalles del clienteEmpresa multinacional, con una rápida expansión gracias a su alta tecnología innovadora y de acceso para especialidades de alta complejidadDescripción de la vacantePrincipales Responsabilidades: 1. Participar y abogar con grupos externos de la industria para implementar regulaciones que beneficien a la industria y la salud pública.2....
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Analista Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
MEXICO CITY L'OREAL GROUP A tiempo completoFor more than a century, L'Oréal has devoted its energy, innovation, and scientific excellence solely to one business: Beauty. Our goal is to offer each and every person around the world the best of beauty in terms of quality, efficacy, safety, sincerity and responsibility to satisfy all beauty needs and desires in their infinite diversity. Before starting...
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Sales Manager SR
hace 2 meses
Mexico City Global Executive A tiempo completoEmpresa líder multinacional global del giro de agencias y medios publicitarios para empresas, que cuenta con 10 años de experiencia en el mercado, con presencia en Miami, Argentina, Chile, Colombia, Uruguay, Brasil y México; busca un Sales Manager Sr para la ciudad de México, reportando a la Dirección Comercial sus principales objetivos serán el de...
