Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Guadalajara, México kgcuadras@ultralaboratorios.com.mx A tiempo completo

**Ultra Laboratorios****Integrate a Nuestro Equipo de Trabajo****Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios**Solicitamos personal:**Requisitos**Escolaridad: Lic. Ing. Química o Biológicas Carrera afín.( Titulado-Cédula)Conocimientos en:Aplicación de Controles de Cambio, Desviaciones, Sistema CAPAAuditorias de CalidadBuenas Prácticas de Fabricación, Documentación, Laboratorio, AlmacenamientoElaboración de Dossier FarmacéuticoFarmacovigilanciaGeneración, aplicación y control de indicadoresHerramientas de Calidad y EstadísticasMapeo de ProcesosReingeniería de Procesos**Actividades**Acompañar el análisis y aprobación de los procesos de registros, licencias y autorizaciones junto a los órganos regula torios nacionales e internacionales.Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de medicamentos, productos farmacéuticos de la empresa ante los organismos gubernamentales, con el fin de asegurar que los mismos cumplan la normativa legal exigida.Elaboración de Dossier Técnicos para registro sanitario de nuevos productos, prórrogas, modificaciones a las condiciones de registro administrativas y técnicas para medicamentos de consumo humano, así como dar seguimiento a las contestaciones de las prevenciones que puedan surgir de los trámites mencionados con anterioridad.Gestionar sistemas de Farmacovigilancia de acuerdo con las políticas corporativas y con las normas oficiales mexicanas vigentes y en su caso según aplique con la legislación internacional.Manejo de Permisos de ImportaciónSupervisar de manera programada y sistemática que la empresa cumpla con los requerimientos normativos establecidos y en aspectos de gestión de calidad nacional e internacional aplicable.Monitorear y establecer soluciones a las tendencias estadísticas reportadas de los parámetros de calidad.Administrar el Sistema CAPA, de quejas y desviaciones, documental, gestión de riesgos, sistema de Auditoria Internas y Externas, aprobación a proveedores y proyectos de mejora.Supervisión en la recepción de avisos de maquila de los clientesEmisión de alertas de calidad para la empresaSupervisión en el ingreso de aviso de maquila de los productos de Bionova Laboratorios S.A. de C.V.Elaborar el presupuesto anual del departamentoTipo de puesto: Tiempo completoHorario:- Turno de 10 horasPrestaciones:- Vales de despensa



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    **Ultra Laboratorios****Integrate a Nuestro Equipo de Trabajo****Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios**Solicitamos personal:**Requisitos**Escolaridad: Lic. Química, Biología o Químico Farmacobiólogo (Titulado con Cédula )Conocimientos de : Buenas Prácticas de Documentación, Fabricación y Documentación.Conocimientos en Procesos de...


  • Guadalajara, México Laboratorios Veterinarios Halvet A tiempo completo

    **LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA** **JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**: **Requisitos**: Titulado o Certificado de Pasante, Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZ **EXPERIENCIA**: 3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias RAMO ANIMAL **ACTIVIDADES**: - Armado y revisión de dossier de registros...


  • Guadalajara, México Laboratorios Veterinarios Halvet A tiempo completo

    **LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA****JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**:**Requisitos**:Titulado o Certificado de Pasante, Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZ**EXPERIENCIA**:3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias RAMO ANIMAL**ACTIVIDADES**:- Armado y revisión de dossier de registros nuevos- Mantener...


  • Guadalajara, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**: - Confianza **Objetivo del puesto**: Coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, la obtención del CBPF de fabricantes de fármacos ubicados en el extranjero y de producto terminado, así como el mantenimiento...


  • Guadalajara, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**:- Confianza**Objetivo del puesto**:Coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, la obtención del CBPF de fabricantes de fármacos ubicados en el extranjero y de producto terminado, así como el mantenimiento regulatorio...


  • Guadalajara, México Grupo Pisa A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Grupo Pisa en Av. España -Guadalajara, Jalisco**: **Jefe de asuntos regulatorios**: Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a...


  • Guadalajara, México Ulsa Tech S.A de C.V A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando!Puesto**:Jefe de Asuntos Regulatorios**Formación: Lic. en Químico Farmacéutico Biólogo, Ing. Químico, Ing. Farmacéutico Químico, Ing. Industrial o afín (Titulo y cédula).Experiência: Mínimo 5 años de experiência en puestos similares en la industria...


  • Guadalajara, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **NOMBRE DE LA VACANTE**: JEFE...


  • Guadalajara, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!**NOMBRE DE LA VACANTE**: JEFE DE...


  • Guadalajara, México Ultra Laboratorios A tiempo completo

    _Ultra Laboratorios somos una empresa farmacéutica 100% mexicana, líder en la fabricación de medicamentos sólidos orales en el sector salud, con más de 30 años de haber sido fundada.Actualmente tenemos presencia en todo el territorio nacional y contamos con un capital humano de más de 2,000 colaboradores y más de 1,000 productos diferentes, muchos de...