Experto Médico Regulatorio

hace 3 semanas

Ciudad de México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia. Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir /"Una Vida al Servicio de la Vida/". Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo Objetivo del puesto Garantizar el cumplimiento normativo de las unidades de negocio asignadas de Grupo PiSA, mediante la identificación, control y mitigación del riesgo regulatorio, a través del diseño e implementación de procesos eficientes y alineados al Sistema de Gestión de Calidad Corporativo, que aseguren una operación segura y conforme a los marcos legales, contractuales y técnicos aplicables. Responsabilidades y actividades - Identificar, evaluar y mitigar los riesgos relacionados con el cumplimiento normativo, de buenas prácticas clínicas y de calidad para prevenir sanciones, cese del negocio, daño al paciente, daño a la reputación de la empresa u otros que puedan tener impacto negativo en las unidades de negocio asignadas. Validar y asegurar el cumplimiento normativo y regulatorio de las unidades de negocio asignadas mediante supervisiones, participación y seguimiento de visitas internas y externas, garantizando que los procesos y actividades se ajusten a las leyes, regulaciones, normas y estándares aplicables al sector y contexto correspondiente. Vigilar la seguridad del paciente mediante la difusión de las guías corporativas de farmacovigilancia y tecnovigilancia en las unidades de negocio asignadas, así como el análisis de incidentes e indicadores, con el objetivo de prevenir riesgos y mejorar la calidad asistencial. Realizar las actividades relacionadas con la gestión de personal. Ejecutar las actividades requeridas que aseguren el cumplimiento a las políticas en materia de seguridad, higiene y medio ambiente establecidas por la empresa Experiencia 5 años | Experiencia en el ámbito clínico- hospitalario o de servicios de salud 4 años | Metodologías de gestión de riesgos. 4 años | Diseño e implementación de sistemas de calidad y de auditorías 4 años | Farmacovigilancia y tecnovigilancia 4 años | Gestión de personal Conocimientos - NOM 045, 003, 018, 006, 249, 220, 240, 045 y otras aplicables a los servicios de salud. Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y las emitidas por el Consejo de Salubridad General Lineamientos de organizaciones internacionales como FDA, ICH y EMA. Sistemas de gestión de calidad ISO 7101:2023 de Gestión de Organizaciones Sanitarias y otros pertinentes Metodologías de gestión de riesgos. AMEF (Análisis de Modo y Efecto de Falla) Lean, Kaizen, análisis de causa raíz. Metodología de la investigación énfasis clínico. Educación *Licenciatura en Médico Cirujano y Partero Perfil Complementario Ingles Avanzado

  • Especialista de Asuntos Regulatorios Equipo Medico

    hace 7 días

    Ciudad de México In House Leaders A tiempo completo

    **ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO MEDICO / FARMA.**Escolaridad: Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares.Inglés: Nível C1- C2 Entrevista en InglésEXPERIENCIAA partir de 3 años en Asuntos Regulatorios giro equipo médico, medical devices y/o farmacéutico.GENERALESAsegurar los procedimientos de manera correcta ante la COFEPRIS,...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Laboratorios Jayor A tiempo completo

    **Estamos en búsqueda de un/a profesional altamente motivado/a para el puesto de Analista de Asuntos Regulatorios.****Responsabilidades Principales**:- Gestionar y coordinar la preparación de los expedientes regulatorios necesarios para el registro y comercialización de productos farmaceúticos.- Asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares...

  • Coordinación de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México Colegio QFB A tiempo completo

    **Perfil Profesional** QFB o QFI **Experiência** 5 años Coordinación en Empresas de Medicamentos y Dispositivos Médicos **Conocimientos** Regulación Sanitaria Local Sistema de Gestión de Calidad Registros Nuevos, Modificaciones, Prórrogas, Correcciones Internas Elaboración de Estrategia Regulatoria Trámites Varios de...

  • Becario / Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Ciudad de México Synergy TJ A tiempo completo

    Empresa líder en el ámbito regulatorio de medicamentos y dispositivos médicos, solicita becario/practicante para el siguiente puesto: Becario asuntos regulatorios. Sé parte de nuestros Programas de Becarios / Practicantes conoce el mundo de los asuntos regulatorios en una empresa líder en el cumplimiento de asuntos regulatorios ante COFEPRIS....

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México Cyber Robotic Solutions A tiempo completo

    Somos una importante empresa del giro de Industria de Equipo Médico y nos encontramos en búsqueda del mejor talento para que formes parte de este gran equipo como:**AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS****¿Qué requieres?**- Formación: Químico Farmacobiólogo, Químico Bacteriólogo Parasitólogo, Ing. Químico, o afín. Preferible Especialización en ramas...

  • Asociado Sr. de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Ciudad de México, CDMX Elanco A tiempo completo

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Ciudad de México, CDMX Grupo Talento y Creación A tiempo completo

    **Responsabilidades**: - Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y de calidad alineadas con la estrategia de la empresa. - Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de productos farmacéuticos. - Asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales (FDA, EMA, etc.) y...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Franslux A tiempo completo

    **Requisitos del puesto**:- Lic. QFB, Química, Bioquímica, etc. o relacionado con ciencias de la salud (concluida)- Nível de inglés intermedio (conversacional), se hará entrevista en inglés.- Experiência mínima 3 años de experiência en asuntos regulatorios y certificaciones en la industria cosmética, dispositivos médicos, COFEPRIS/OTC (Over the...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 3 horas

    Ciudad de México Franslux A tiempo completo

    **Requisitos del puesto**: - Lic. QFB, Química, Bioquímica, etc. o relacionado con ciencias de la salud (concluida) - Nível de inglés intermedio (conversacional), se hará entrevista en inglés. - Experiência mínima 3 años de experiência en asuntos regulatorios y certificaciones en la industria cosmética, dispositivos médicos, COFEPRIS/OTC (Over...