Analista de Asuntos Regulatorios de Dispositivos

hace 2 meses

Ciudad de México CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

**Nosotros**

**Objetivo del Puesto**

El Regulatory Affairs Analyst-Medical Devices será responsable de garantizar el registro y mantenimiento existoso de los productos de nuestro cliente internacional (líder en el desarrollo de agentes de diagnóstico y equipo médico), asegurando el cumplimiento de todas las regulaciones sanitarias aplicables y facilitando su acceso al mercado mexicano.

Este puesto atenderá de manera exclusiva la cuenta de un cliente internacional (China) con la finalidad de agilizar sus proyectos y brindar atención personalizada. El puesto reporta directamente al Coordinador de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos y trabajará con el analista que lidera la cuenta del cliente.

**Requisitos y conocimientos indispensables**

La persona ideal está dispuesta a trabajar en un entorno acelerado, con flujos de trabajo dinámicos, por lo que deberá saber adaptarse rápidamente a nuevas circunstancias y saber priorizar tareas y plazos. Además, se apoya con herramientas tecnológicas, busca soluciones, se orienta por resultados y puede trabajar de forma independiente en varios proyectos a la vez.
- **Educación**: Licenciatura en áreas relacionadas con ciencias de la salud, química, farmacia, ingeniería biomédica o afines.
- **Experiência**: Mínimo 2 años de experiência comprobable en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos. Indispensable agentes de diagnóstico y equipo médico para análisis (agentes infecciosos plus).
- **Conocimientos**:

- Dominio de las regulaciones sanitarias mexicanas aplicables a dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (FEUM, NOM-240, NOM-241, etc.).
- Conocimiento de los procesos de registro y autorización sanitaria ante COFEPRIS.
- Conocimiento en la gestión de trámites/servicios en InDRE y CNTS
- Familiaridad con sistemas de gestión de calidad.
- Conocimiento en el armado de dossier para la solicitud de trámites ante COFEPRIS.
- **Habilidades**:

- Capacidad analítica y de resolución de problemas.
- Comunicación efectiva oral y escrita.
- Proactividad e iniciativa.
- Organización y gestión del tiempo.
- Trabajo en equipo.
- Adaptabilidad y flexibilidad.
- Servicio al cliente.
- **Inglés**: Nível intermedio-avanzado (deseable para revisión de documentación técnica y comunicación con el cliente).

**Principales Funciones**
- Análisis de documentación para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de dispositivos médicos (agentes de diagnóstico y equipo médico para análisis/diagnóstico).
- Clasificación de productos de acuerdo a la normatividad vigente.
- Asesoramitento técnico y proyección de estrategias regulatorias para ofrecer al cliente.
- Gestión de traducciónes, documentación en notaría y pruebas de laboratorio, etc.
- Seguimiento y gestión de trámites regulatorios ante COFEPRIS, InDRE, CNTS, otros.
- Armado físico y digital del dossier (copia espejo)
- Análisis y actualización de expedientes técnicos y legales y documentación relacionada al SGC.
- Elaboración de informes y reportes.
- Mantenimiento del sistema documental electrónico
- Asegurar la confidencialidad de los clientes.

**Prestaciones**
- Trabajo híbrido
- Sueldo competitivo de acuerdo a experiência
- Prestaciones superiores a la ley (aguinaldo, vacaciones, prima vacacional, política Paid Time Off (PTO), Beneficio salud visual, etc.)
- Oportunidad de aprendizaje, mentoring y desarrollo profesional con posibilidad de tener un puesto por periodo indeterminado;
- Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo;
- Capacitaciones y Asistencia a Congresos y eventos de la Industria

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $15,000.00 - $18,000.00 al mes

Beneficios:

- Bebidas gratis
- Descuento de gimnasio
- Descuentos y precios preferenciales
- Días de maternidad superiores a los de la ley
- Días de paternidad superiores a los de la ley
- Días por enfermedad
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de la vista
- Seguro de vida
- Trabajo desde casa
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo

Tipo de jornada:

- Lunes a viernes

Lugar de trabajo: remoto híbrido en 03103, Ciudad de México, CDMX

Fecha de inicio prevista: 01/10/2024

  • Becario de Asuntos Regulatorios de Dispositivos

    hace 2 meses

    Ciudad de México, CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros** **Objetivo del Puesto** El Intern de Regulatory Affairs-Medical Devices será responsable de apoyar las actividades del área de dispositivos médicos durante 6 meses. Este puesto reporta directamente al Coordinador de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos. La persona ideal está dispuesta a trabajar en un entorno acelerado, con...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 meses

    Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    Ubicación CDMX, Oficinas Santa Fe Responsabilidades y Retos de la posición Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el...

  • Asociado de Asuntos Regulatorios Dispositivos

    hace 2 meses

    Ciudad de México, CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros** **Objetivo del Puesto** **Requisitos y conocimientos indispensables** - Licenciatura terminada en áreas afines a médico biológicas y/o ingeniería, Pasante con Titulación en proceso o titlulado. - Sin experiência o al menos 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios. - Conocimiento básico de la regulación mexicana de...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México, Ciudad de México Zimmer Biomet A tiempo completo

    En Zimmer Biomet, creemos en innovar y mejorar la vida de las personas. Buscamos a un Especialista en Asuntos Regulatorios que se una a nuestro equipo y contribuya a nuestra misión de proporcionar movilidad y una vida renovada a personas de todo el mundo. El Especialista en Asuntos Regulatorios será responsable de asistir al equipo con los archivos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 meses

    Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando! Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en: - Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...

  • Analista de Asuntos Regulatorios y Procesos

    hace 2 meses

    Ciudad de México, CDMX Minaric A tiempo completo

    Se solicita analista de asuntos regulatorios Conocimiento en gestión de equipo medico Manejo de normatividad oficial mexicana NOM241,240 Armado de dossier de equipo médico Conocimiento en digipris Conocimiento deseable en ISO 9001 Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $8,813.40 - $20,933.97 al mes Tipo de jornada: - Lunes a viernes Lugar de...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México, Ciudad de México Zimmer Biomet A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Zimmer Biomet, creemos en ampliar los límites de la innovación e impulsar nuestra misión. Como líder mundial en tecnología médica desde hace casi 100 años, cada ocho segundos la movilidad de un paciente mejora gracias a un producto o una tecnología de Zimmer Biomet.Responsabilidades del PuestoPreparar, ensamblar, almacenar,...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México, Ciudad de México Zimmer Biomet A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Zimmer Biomet, creemos en innovar y mejorar la calidad de vida de las personas. Como líder mundial en tecnología médica, buscamos a un Especialista en Asuntos Regulatorios que se una a nuestro equipo y contribuya a nuestra misión de proporcionar movilidad y una vida renovada a personas de todo el mundo.ResponsabilidadesAsistir...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    Descripción de la VacanteLa empresa farmacéutica internacional Michael Page busca un profesional experimentado en asuntos regulatorios para ocupar el cargo de Gerente de Asuntos Regulatorios. El candidato ideal deberá tener una sólida experiencia en la industria farmacéutica y un conocimiento profundo de las regulaciones locales e internacionales en el...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Bosques de Chalco I, México CORPORATIVO DL, S.A. DE C.V A tiempo completo

    Estamos buscando un Químico experimentado en asuntos regulatorios para unir nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de las regulaciones y leyes aplicables a nuestros productos. **Responsabilidades**: - Analizar y monitorear cambios en regulaciones y leyes aplicables a dispositivos médicos - Desarrollar y implementar...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    Detalles de la VacanteBuscamos un profesional experimentado para ocupar el cargo de Gerente de Asuntos Regulatorios en nuestra empresa farmacéutica internacional.Descripción de la FunciónLas responsabilidades del cargo incluyen:Asegurar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales aplicables a los productos y procesos de la...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    ResponsabilidadesEl Gerente de Asuntos Regulatorios es responsable de asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables. Esto incluye la coordinación de la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Ante Cofepris

    hace 5 meses

    Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS El Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México. Este rol implicará...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 1 mes

    Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    ResponsabilidadesEl Gerente de Asuntos Regulatorios es responsable de asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables. Esto incluye la coordinación de la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Michael Page, estamos buscando a un profesional experimentado para ocupar el cargo de Gerente de Asuntos Regulatorios. En este rol, serás responsable de garantizar que nuestros productos y procesos cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.ResponsabilidadesCumplimiento Normativo: Asegurar que todos los...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 meses

    Ciudad de México Servicios de Ingeniería en medicina SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa dedicada a la comercialización y distribución de Equipo Médico, se encuentra en búsqueda de tu talento como: **Especialista de Asuntos Regulatorios** - **Escolaridad**:Licenciatura ó ingeniería en bioquímica, biomédica, Biólogo, Médico, Leyes - **Ingles**:Intermedio como mínimo - **Conocimientos**:Regulación normativa en...

  • Analista Sr de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Ciudad de México, CDMX HUMAN RS A tiempo completo

    **IMPORTANTE LABORATORIO FARMACÉUTICO TRANSNACIONAL SE ENCUENTRA EN BUSQUEDA DE TALENTO COMO**: **“ANALISTA SR DE ASUNTOS REGULATORIOS”** **ZONA: CDMX** **BUSCAMOS**: - Experiência mínima de 2 año en puesto similar, dentro de la industria farmacéutica **(Indispensable)**: - Lic. Concluida en QFI, QFB, QBP o afín. - Conocimientos en armado de...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    ResponsabilidadesEl Gerente de Asuntos Regulatorios es responsable de asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables. Esto incluye la coordinación de la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y...

  • Especialista en asuntos regulatorios de productos médicos

    hace 1 mes

    Ciudad de México, Ciudad de México Erbe A tiempo completo

    Descripción del puestoBuscamos un Especialista en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en Erbe México. En este rol, serás responsable de registrar productos médicos y otros dispositivos en el mercado mexicano, trabajando en estrecha colaboración con nuestro equipo de asuntos regulatorios en Alemania.ResponsabilidadesRegistro de productos...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México, Ciudad de México Natgas Querétaro Sapi De Cv A tiempo completo

    Objetivo de la PosiciónAsegurar el cumplimiento regulatorio federal de las estaciones de servicio de gas natural para uso vehicular, mediante la recopilación, análisis y aplicación de la normatividad aplicable a las actividades que realiza Natgas.Obtener en tiempo y forma, todas aquellas que deba presentar ante ASEA y SENER para la apertura de nuevas...