Asociado de Asuntos Regulatorios Dispositivos

hace 5 meses


Ciudad de México CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

**Nosotros**

**Objetivo del Puesto**

**Requisitos y conocimientos indispensables**
- Licenciatura terminada en áreas afines a médico biológicas y/o ingeniería, Pasante con Titulación en proceso o titlulado.
- Sin experiência o al menos 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios.
- Conocimiento básico de la regulación mexicana de dispositivos médicos (LGS, RIS, DOF, NOMs, FEUM, COFEPRIS.
- Inglés profesional (deberá comprobarse)
- Habilidades informáticas avanzadas. Experiência con la paquetería office, sistema operativo macOS, Google Workspace, Adobe, Plataformas de almacenamiento en la nube, entre otros.
- Facilidad de palabra, diplomático, autoconfianza, persuasivo y sociable

**Principales Funciones**
- Armado físico y electrónico de _dossier_s.
- Actualizar expedientes físicos y digitales, bases de datos con diversa información y herramientas de gestión de proyectos.
- Gestionar traducciones y copias certificadas.
- ingreso y recolección de trámites en la COFEPRIS.
- Realizar gestiones por diversas vías de la COFEPRIS (línea telefónica, ventanilla)para obtención de información y estar al tanto de actualizaciones que impacten en su operación
- Monitorear publicaciones, comunicados, ciruculares, etc. que influyan en la operación de nuestros servicios y comunicar los hallazgos al resto de la empresa (DOF, COFEPRIS, etc).
- Apoyo y seguimiento a demás actividades del departamento de Asuntos Regulatorios

**Habilidades**
- Proactividad y capacidad de trabajar en varios proyectos a la vez
- Excelente comunicación verbal y escrita. Debe saber comunicar situaciones complejas (análisis y síntesis)
- Orientación a resultados
- Trabajar de forma independiente
- Alto sentido de responsabilidad
- Capacidad de proyectar y prever posibles escenarios que afecten la operación del puesto
- Organizado con amplia visión de las necesidades de los proyectos y de los clientes internos.
- Disponibilidad de asistir a la oficina de acuerdo a las necesidades del área.
- Generar canales de comunicación con colegas dentro del grémio de AR de DM

**Beneficios**
- Capacitación
- Ambiente dinámico de trabajo con posibilidad de desarrollo en el corto plazo según desempeño
- Trabajar con clientes globales, productos innovadores y proyectos retadores.

Tipo de puesto: Por obra o tiempo determinado

Sueldo: $10,000.00 - $14,400.00 al mes

Beneficios:

- Bebidas gratis
- Descuentos y precios preferenciales
- Días de maternidad superiores a los de la ley
- Días de paternidad superiores a los de la ley
- Días por enfermedad
- Seguro de la vista
- Trabajo desde casa
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo

Tipo de jornada:

- Lunes a viernes

Lugar de trabajo: remoto híbrido en 03103, Ciudad de México, CDMX

Fecha de inicio prevista: 01/10/2024



  • Ciudad de México, CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros** **Objetivo del Puesto** El Regulatory Affairs Analyst-Medical Devices será responsable de garantizar el registro y mantenimiento existoso de los productos de nuestro cliente internacional (líder en el desarrollo de agentes de diagnóstico y equipo médico), asegurando el cumplimiento de todas las regulaciones sanitarias aplicables y...


  • Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    Ubicación CDMX, Oficinas Santa Fe Responsabilidades y Retos de la posición Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el...


  • Ciudad de México, CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros** **Objetivo del Puesto** El Intern de Regulatory Affairs-Medical Devices será responsable de apoyar las actividades del área de dispositivos médicos durante 6 meses. Este puesto reporta directamente al Coordinador de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos. La persona ideal está dispuesta a trabajar en un entorno acelerado, con...


  • Ciudad de México Tecno Lógica Mexicana S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **EMPRESA DEDICADA A LA VENTA DE EQUIPO DE REHABILITACIÓN FÍSICA SOLICITA**: Especialista de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: Lic. en Ciencias de la Salud (QFB, Biología, Medicina, o afín) terminada. Conocimientos sólidos en Asuntos Regulatorios, preferentemente con experiência en dispositivos médicos. Conocimientos sobre ISO 9001:2015 e ISO...


  • Ciudad de México, CDMX LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. A tiempo completo

    Descripción General Preparar y someter trámites ante las Autoridades Sanitarias (registros, modificaciones, prórrogas, permisos, avisos, etc.) alineados a las estrategias regulatorias de las necesidades Normativas aplicables a dispositivos médicos y de la empresa. Funciones y responsabilidades del cargo: **Responsabilidades**: - **Cumplimiento...


  • Ciudad de México, CDMX Elanco Salud Animal A tiempo completo

    **Descripción del cargo**: Colabora para asegurar el cumplimiento de la normatividad relacionada con Salud Animal aplicable a Elanco, Co-Responsable de Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia y Cumplimiento Regulatorio en México con el Gerente de Asuntos Regulatorios (GAR). Apoya la ejecución de todas las actividades de asuntos regulatorios, incluidos...


  • Ciudad de México, CDMX Elanco A tiempo completo

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...


  • Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando...


  • Ciudad de México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    **Gerente de Asuntos Regulatorios productos de Cuidado Personal e Higiene.** **Objetivo del Puesto**: Verificar el cumplimiento de las leyes, reglamentos y normas Nacionales e Internacionales, aplicables a la planta y productos Farmacéuticos, Cosméticos, Dispositivos Médicos, Veterinarios y Suplementos Alimenticios. Así mismo, administrar los procesos...


  • Ciudad de México, CDMX Alivia A tiempo completo

    **CONOCIMIENTOS**: - PROCESOS REGULATORIOS: 2 años (MINIMO) - PLANTAS DE MANUFACTURA: 2 años (MINIMO) - TRAMITES ANTE LA COFEPRIS: 2 años (MINIMO) - REVISIÓN E INTEGRACIÓN DE EXPEDIENTES DE REGISTROS SANITARIOS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITVOS MEDICOS: 2 años (MINIMO) - Buenas prácticas de fabricación - Buenas prácticas de Laboratorio - Buenas...


  • Bosques de Chalco I, México CORPORATIVO DL, S.A. DE C.V A tiempo completo

    Estamos buscando un Químico experimentado en asuntos regulatorios para unir nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de las regulaciones y leyes aplicables a nuestros productos. **Responsabilidades**: - Analizar y monitorear cambios en regulaciones y leyes aplicables a dispositivos médicos - Desarrollar y implementar...


  • Ciudad de México AMSA LABORATORIOS S.A DE C.V A tiempo completo

    " ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS " OBJETIVO DEL PUESTO: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las...


  • Ciudad de México LANDSTEINER SCIENTIFIC A tiempo completo

    **Landsteiner Scientific,** compañía farmacéutica mexicana fundada en 1998 dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación, distribución y comercialización de productos para la salud, buscamos: Perfil profesional: - Experiência en Asuntos regulatorios - Escolaridad: Licenciatura en áreas químico biológicas o afines. - Disponibilidad para...


  • Benito Juárez, CDMX, México Reclutamiento y selección Helen A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Reclutamiento y selección Helen en Parque Hundido -Benito Juárez, Ciudad de México**: Imporante distribuidora de equipo medico esta en busqueda de un**Analista de calidad y asuntos regulatorios** para formar parte de su equipo de trabajo. **Requisitos**: - Lic. en Ing. farmaceutica / Gestión de riesgo / quimico...


  • Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...


  • Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...


  • Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a...


  • Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando...


  • Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a...


  • Coyoacán, CDMX, México Megalabs A tiempo completo

    Megalabs está buscando un Coordinador de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en constante crecimiento. Si tienes una sólida comprensión de los asuntos regulatorios en la industria cosmética, estás calificado para postularte. **Responsabilidades**: - Supervisar y gestionar las actividades regulatorias para nuevos productos...