Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 13 horas

Ciudad de México Johnson & Johnson A tiempo completo

**Job Function**:
Regulatory Affairs Group
**Job Sub Function**:
Regulatory Affairs
**Job Category**:
Professional
**All Job Posting Locations**:
Mexico City, Mexico

Estamos buscando el mejor talento para Especialista Asuntos Regulatorios en CDMX, MX.

**Descripción del puesto**:

- Responsable de la ejecución y seguimiento de las actividades regulatorias de acuerdo con la estrategia planeada, para el cumplimiento de los objetivos de la organización. Experiência en proceso de mantenimiento de cartera, cesión de derechos y mantenimiento de registros sanitarios para medicamentos como lo son variaciones CMC, procesos de labeling, prórroga de registros, cancelaciones, entre otros.
- Trabajar en equipo para desarrollar e implementar estrategias regulatorias para la aprobación de solicitudes de Cesiones de Derecho de Registro Sanitario, Actualización de licencias sanitarias, entre otros procesos, que soporten el crecimiento del negocio. Comprender los procesos de manufactura (Planta) y su vínculo con los procesos regulatorios de medicamentos.
- Ejecutar actividades relacionadas al mantenimiento de los productos se encuentren vigentes y alineadas a las políticas de la Compañía y a la regulación local que se ejecuten en tiempo y forma de acuerdo con los planes del negocio.
- Tener dominio de los requerimientos y procesos regulatorios tanto nacionales como internacionales, así como sus actualizaciones. Colaborar activamente en la planeación comunicación e implementación de dichos cambios.
- Manejar efectivamente el tiempo durante los proyectos/tareas asignados y garantizar sometimientos precisos y oportunos a la agencia reguladora.
- Comunicar oportuna y efectivamente requerimientos y/o necesidades locales a equipos globales y regionales, así como a todos los diferentes actores clave con la finalidad de minimizar riesgos que puedan impactar la continuidad del negocio.
- Mantenimiento de la base de datos regulatorio. Trazabilidad de los procesos.

**Requisitos**:

- Licenciatura en Ciencias de la Salud en área farmacéutica
- Deseable posgrado
- Inglés Avanzado
- Experiência en Asuntos Regulatorios (3 + años) a nível operacional, con experiência probada en Cesiones de derechos, licencias sanitarias. Manejo de sistemas de trazabilidad para trámites regulatorios

  • Especialista en Asuntos regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Exeltis A tiempo completo

    Únete a Exeltis Pharma México! Especialista en Asuntos Regulatorios En Exeltis Pharma, somos una empresa farmacéutica transnacional comprometida con el bienestar de las personas. Nuestra pasión por la salud nos impulsa a desarrollar productos innovadores y de alta calidad, mejorando la vida de millones de pacientes en todo el mundo. Valoramos el talento...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Exeltis A tiempo completo

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  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Exeltis A tiempo completo

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  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    UbicaciónCDMX, Oficinas Santa FeResponsabilidades y Retos de la posiciónAsegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el equipo...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios y Calidad

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Exeltis A tiempo completo

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  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

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  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Cuadrante de San Francisco, México ASSITENCE REGULATORY MEXICO A tiempo completo

    Buscamos a un Especialista de Asuntos regulatorios entusiasta, apasionado, con ganas de crecer, con excelentes dotes de comunicación y organización, para que se una a nuestro equipo. El Especialista de Asuntos Regulatorios desempeñará un papel integral en el desarrollo y la ejecución de proyectos, tácticas y estratégicas. **Requisitos**: -...