Gerente Asuntos Regulatorios

Job Description Summary

¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud?

BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.

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Shared Service Center (SSC) - BD cuenta con Centros de Servicios Compartidos alrededor del mundo, los SSC utilizan plataformas y herramientas para procesar la información de manera estandarizada con una mejora continua y compartiendo las mejores prácticas. De esta manera permite organizar las actividades, con el objetivo de proporcionar condiciones a cada entidad local para focalizar sus recursos en las operaciones que la empresa necesita en esta nueva etapa de crecimiento.

Gerente Asuntos Regulatorios

Gestionar y liderar la estrategia regulatoria para la implementación de los planes de registro en los países de México Hub, así como los proyectos de mejora continua del área y las iniciativas multidisciplinarias locales y corporativas con el fin de satisfacer los objetivos de la compañía y asegurar el cumplimiento de las regulaciones vigentes, influyendo eficientemente en las autoridades reguladoras, cámaras industriales, asociaciones y servicios de consultoría.

**Job Description**:
Funciones y **Responsabilidades**:

- Define y asegura la implementación de los planes de registro sanitario de los productos de la compañía determinando la creación del plan anual y el presupuesto de los procesos de registro en colaboración con las unidades de negocio, para asegurar la correcta alineación de los productos estratégicos, prioridades comerciales y administración de los recursos.
- Dirige la implementación de la estrategia de los proyectos de etiquetado, aprobación de material publicitario y la evaluación del impacto regulatorio de los cambios de producto reportados por otras filiales y/o subsidiarias, coordinando la ejecución de los procesos definidos y documentados, para asegurar el cumplimiento de la normativa vigente en los países de Mexico Hub.
- Gestiona la eficiencia operativa del área y fomenta la implementación de proyectos de mejora regulatoria, Identificando y liderando el desarrollo de las oportunidades de mejora en los procesos y recursos, para garantizar el cumplimiento normativo y la mejora continua. Promueve de manera eficiente la influencia regulatoria con las autoridades reguladoras, cámaras industriales y asociaciones, conduciendo la aplicación de conocimientos expertos sobre cuestiones regulatorias de dispositivos y suministros médicos, para asegurar la participación de la compañía, mantener el posicionamiento y el cumplimiento de la regulación en los países del del Mexico Hub.
- Mantiene el cumplimiento de las cuestiones reglamentarias relacionadas con el registro de productos, procesos, certificaciones y proyectos de los sitios nacionales de fabricación, dirigiendo las solicitudes de capacitación, consultas, evaluación de cambios, certificaciones, auditorias y disponibilidad de documentación técnica y legal para el registro en otros países, para garantizar la licencia de operación y la continuidad del negocio.

**Requisitos**:

- Carrera profesional concluida en Ing. Industrial, QFB, Biólogía, área Médica o afín.
- Experiência de 8 años en sector Farmacéutico y/o Dispositivos Médicos
- Experiência liderando equipos de trabajo
- Conocimiento de Regulaciones en México y Centro América
- Buen manejo de Paquetería Office
- Inglés Avanzado
- Manejo de Presupuestos

Primary Work Location

MEX Mexico City - Lomas de Chapultepec

Additional Locations

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