Jefe de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Zapopan, México OPKO MEXICO A tiempo completo

Empresa farmacéutica dedicada a la fabricación, distribución y venta de medicamentos en la búsqueda de talento que contribuya al alcance de los objetivos de la compañía para mejorar la calidad de vida de las personas que utilicen nuestros productos. Pertenecemos al corporativo norteamericano OPKO Health Inc, que tiene presencia internacional con el objetivo de brindar soluciones farmacéuticas Innovadoras.

SOLICITA

Jefe de Asuntos Regulatorios

Funciones principales:

- Analizar y revisar expediente completo (Rev. técnica y Legal), indicando la factibilidad de sometimiento y obtención del registro farmacéutico en México.
- Ejecutar las actividades concernientes al armado de Dossier de Nuevos Registros nacionales y de fabricación extranjera de acuerdo a la regulación aplicable para su sometimiento ante la autoridad Sanitaria.
- Realizar los trámites de registro y modificaciones al registro según aclaraciones o correcciones emitidas desde la entidad regulatoria o a necesidad de la empresa.
- Armado de dossier para México y países de Latinoamérica.

**Requisitos**:

- Título Químico Farmacobiologo
- Conocimiento de Normatividad aplicable a la industria farmacéutica. Ley General de Salud, Reglamento de insumos para la salud; Normas Oficiales Mexicanas (NOM 059, 072, 073, 177, 220), Acuerdos, Reglamentos y Disposiciones emitidas por la Secretaría de Salud.
- Cinco años de experiência mínima, en cargos similares.
- Manejo de trámites ante COFEPRIS.
- Nível de Inglés: Avanzado (Indispensable)

Ofrecemos un salario de $ 32,000 mensuales menos impuestos

+Prestaciones Superiores de Ley

+Reparto de Utilidades

+Vales de despensa

+Fondo de Ahorro

+Seguro de vida

+20 días de aguinaldo

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Salario: $32,000.00 al mes

Horario:

- Lunes a viernes
- Turno de 10 horas

Prestaciones:

- Opción a contrato indefinido
- Seguro de vida
- Vales de despensa

Idioma:

- Inglés (Obligatorio)

Lugar de trabajo: Empleo presencial



  • Zapopan, México Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. A tiempo completo

    Jefe de Asuntos Regulatorios.**Requisitos**:- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.- Lic. En área medica, biología, química y farmacia.**Conocimientos**:- ISO 9001.- ISO 13485.- NOM 240 y 241 SSA.- Ingles avanzado 90%.- Análisis...


  • Zapopan, México Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. A tiempo completo

    Jefe de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor. - Lic. En área medica, biología, química y farmacia. **Conocimientos**: - ISO 9001. - ISO 13485. - NOM 240 y 241 SSA. - Ingles avanzado...


  • Zapopan, México MDC Dental. A tiempo completo

    Jefe de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor. - Lic. En área medica, biología, química y farmacia. **Conocimientos**: - ISO 9001. - ISO 13485. - NOM 240 y 241 SSA. - Ingles avanzado...


  • Zapopan, México MDC Dental. A tiempo completo

    Jefe de Asuntos Regulatorios.**Requisitos**:- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.- Lic. En área medica, biología, química y farmacia.**Conocimientos**:- ISO 9001.- ISO 13485.- NOM 240 y 241 SSA.- Ingles avanzado 90%.- Análisis...


  • Zapopan, México TRAALMA A tiempo completo

    **Jefe de Asuntos Regulatorios** **Perfil**: Licenciatura en Mercadotecnia, Administrativa, ingeniería, QFB o Agrónomo o afin. **Experiência**: Deseable tener 3 años de experiência en los registros de insumos ante las autoridades Mexicanas. **Conocimiento en**: - Prepara e integra toda la información por producto para compilar el dossier de...


  • Zapopan, México OPKO MEXICO A tiempo completo

    Empresa farmacéutica dedicada a la fabricación, distribución y venta de medicamentos en la búsqueda de talento que contribuya al alcance de los objetivos de la compañía para mejorar la calidad de vida de las personas que utilicen nuestros productos. Pertenecemos al corporativo norteamericano OPKO Health Inc, que tiene presencia internacional con el...


  • Zapopan, México FABRICA OCCIDENTAL A tiempo completo

    Empresa lider en su ramo Solicita: **Analista de asuntos regulatorios** **Requisitos** - Lic. QFB, Química o afín **Experiência en el área de asuntos regulatorios** - **Manejo de inglés**: - **Disponibilidad para laborar de lunes a sábado**: - Conocimientos en Normas como 059 y 241 - **Actividades**_ - **Asegurar el cumplimiento de los asuntos...


  • Zapopan, México FARMIRAL S.A DE C.V A tiempo completo

    Empresa de suplementos alimenticios solicita: ESPECIALISTA ASUNTOS REGULATORIOS **Requisitos**: Titulado en QFB, Ing. Química o afín Disponibilidad para trasladarse ZMG Inglés (preferente) Actividades generales: - Trabajar en colaboración con departamento de calidad y desarrollo para diseñar estrategias y cumplir con las normas nacionales e...


  • Zapopan, México HR CONNECT S.A DE C.V A tiempo completo

    **Acerca de la empresa** lideramos el camino hacia un futuro más sostenible al revolucionar el consumo de alimentos a través de productos de origen vegetal saludables, deliciosos y libres de crueldad animal. Habiendo logrado un crecimiento constante del 100% interanual durante ocho años consecutivos, estamos preparados para expandirnos a nuevos mercados...


  • Zapopan, México Reclutamiento Superior de México A tiempo completo

    COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS EXTRANJERO **Requisitos**: - Experiência: mínimo 2 años en un puesto similar - Escolaridad: Ingeniería Química, Químico Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo, Ingeniería Biomédica o carrera afín. - Idioma: inglés avanzado Conocimientos: - Regulación sanitaria nacional e internacional indispensable -...