Empleos actuales relacionados con Analista de Asuntos Regulatorios y Sgc - Ciudad de México CDMX - SIBIM, S.A. de C.V


  • Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita:**Analista de Asuntos Regulatorios****Requisitos**:Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedulaActividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de mejoras...


  • Ciudad de México AMSA LABORATORIOS S.A DE C.V A tiempo completo

    " ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS " OBJETIVO DEL PUESTO: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las...


  • Ciudad de México AMSA LABORATORIOS S.A DE C.V A tiempo completo

    " ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS "OBJETIVO DEL PUESTO: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las...


  • Ciudad Hidalgo, Michoacán de Ocampo, México INGENIEROJOB A tiempo completo

    de la ofertaAnalista de Asuntos RegulatoriosDescripciónAnalista de Asuntos RegulatoriosUbicación: HidalgoObjetivo Del PuestoDar atención y gestión integral en asuntos regulatorios para la fabricación y comercialización de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales.Responsabilidades PrincipalesPreparar, revisar...


  • Ciudad de México Laboratorios Jayor A tiempo completo

    **Estamos en búsqueda de un/a profesional altamente motivado/a para el puesto de Analista de Asuntos Regulatorios.****Responsabilidades Principales**:- Gestionar y coordinar la preparación de los expedientes regulatorios necesarios para el registro y comercialización de productos farmaceúticos.- Asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares...


  • Ciudad de México, CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros** **Objetivo del Puesto** El Regulatory Affairs Analyst-Medical Devices será responsable de garantizar el registro y mantenimiento existoso de los productos de nuestro cliente internacional (líder en el desarrollo de agentes de diagnóstico y equipo médico), asegurando el cumplimiento de todas las regulaciones sanitarias aplicables y...


  • Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando!Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en:- Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...


  • Ciudad de México Codequim S.A de C.V. A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS****REQUISITOS DEL PUESTO**:- Edad: 22 a 45 años.- Escolaridad mínima: Químico Farmacéutico Biólogo (Q.F.B.), Químico Farmacéutico Industrial (Q.F.I.), Licenciado en Farmacia (L.F.) o a fin.- Experiência: Deseable 6 meses en armado de Dossier.**ACTIVIDADES**:- Ingreso de tramites en Cofepris- Revisión de...


  • Ciudad de México Codequim S.A de C.V. A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **REQUISITOS DEL PUESTO**: - Edad: 22 a 45 años. - Escolaridad mínima: Químico Farmacéutico Biólogo (Q.F.B.), Químico Farmacéutico Industrial (Q.F.I.), Licenciado en Farmacia (L.F.) o a fin. - Experiência: Deseable 6 meses en armado de Dossier. **ACTIVIDADES**: - Ingreso de tramites en Cofepris - Revisión de...


  • Ciudad de México Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros****Objetivo del Puesto**El Regulatory Affairs Analyst-Medical Devices será responsable de garantizar el registro y mantenimiento existoso de los productos de nuestro cliente internacional (líder en el desarrollo de agentes de diagnóstico y equipo médico), asegurando el cumplimiento de todas las regulaciones sanitarias aplicables y facilitando...

Analista de Asuntos Regulatorios y Sgc

hace 3 semanas


Ciudad de México CDMX SIBIM, S.A. de C.V A tiempo completo

**Acerca de la empresa**

SIBIM es una empresa líder en el sector de equipo médico en México. Con más de 35 años de experiência en el mercado, nos dedicamos a proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud, especialistas en Cardiología, Monitores y Ginecobstetricia. Nuestro equipo de profesionales apasionados trabaja para garantizar la satisfacción de nuestros clientes y el crecimiento constante de la empresa. En SIBIM, valoramos la integridad, la excelencia y el compromiso con la calidad en todos nuestros productos y servicios. Ubicación: Benito Juárez, Ciudad de México.

**Requisitos del puesto**:

- Licenciatura en el área de química, biología o afín.
- Inglés técnico hablado y escrito preferentemente.
- Experiência comprobable de al menos 2 años en funciones relacionadas con el puesto.
- Conocimiento de manejo de trámites ante COFEPRIS.
- Dominio de las regulaciones sanitarias mexicanas aplicables a dispositivos médicos (LGS, FEUM, NOM-240, NOM-241, NOM-137, etc.).
- Conocimiento en el armado de dossier
- Ser una persona estructurada, organizada, proactiva y resolutiva.
- Trabajar la comunicación asertiva, tener capacidad de planeación y de trabajo bajo presión y en equipo.

Manejo de herramientas de oficina

**Responsabilidades del puesto**:

- Realizar el armado físico y digital del dossier.
- Realizar el análisis de la documentación para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de dispositivos médicos.
- Llevar a cabo el sometimiento de todo tipo de trámites, registros nuevos, modificaciones, prórrogas, respuestas a prevención, etc.
- Resguardar de manera segura y organizada la documentación e información del área.
- Revisar el status de trámites en la página de COFEPRIS.
- Apoyar en la Solicitud de Permisos Sanitarios de Importación.
- Actualizar carpetas electrónicas de documentos legales y registros sanitarios.
- Apoyar en la elaboración de los reportes periódicos de seguridad de Farmacovigilancia.
- Gestionar las traducciones, documentación en notaría y documentación legal con las áreas administrativa y operativa de la empresa.
- Seguimiento y gestión de trámites regulatorios ante COFEPRIS.
- Analizar y actualizar los expedientes técnicos y legales así como la documentación relacionada al SGC.
- Mantenimiento del sistema documental electrónico y físico.
- Brindar apoyo de manera integral al área de AR y SGC.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $15,000.00 - $18,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial