Lider de Cumplimiento Regulatorio

hace 7 meses

Tlahuac, México BD A tiempo completo

**Job Description Summary**: Esta posición es responsable de la administración del area de atención de quejas de clientes.

Es responsable de garantizar que las investigaciones de causa raíz detonadas por reclamaciones de cliente sean identificadas correctamente, además es responsable de garantizar que los planes de acción definidos garanticen no recurrencia. Ademas de garantizar respuestas a clientes en tiempo y forma.

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BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones
para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.

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PS - Sistemas Farmacéuticos (Pharmaceutical Systems) - Es líder mundial en sistemas de administración de medicamentos parenterales pre-rellenables. Ofrece una amplia cartera de jeringas precargables, sistemas de autoinyección, soluciones de protección diseñadas para administrar terapias con medicamentos y, para maximizar la seguridad del paciente y del personal sanitario.
Productos principales: BD HypakTM y BD NeopakTM (jeringas precargada), BD PhysiojectTM y BD VystraTM (sistemas de autoinyección), BD UltraSafeTM y BD PreventisTM (sistemas de seguridad).

**Líder de Cumplimiento Regulatorio**

Funciones y responsabilidades:

- Responsable principal de los programas de Auditoría, incluyendo, pero no limitado a:

- Coordinación y atención de Auditorías e inspecciones de organismos regulatorios Ministerios de Salud y Clientes. Recepción de reportes de las auditorias citadas, seguimiento en planta para la definición de planes de acción correspondientes hasta el cierre oportuno de las mismas.
- Responsable de desarrollar el Programa de Auditorías Internas y Proveedores, incluyendo, pero no limitado a: Definir y ejecutar programa anual de auditorías internas para el sitio y proveedores críticos para el negocio. Establecimiento y seguimiento a métricos de efectividad de auditorías y de seguimiento. Emisión oportuna de reportes de auditorías y su seguimiento hasta el cierre oportuno de las mismas.
- Encargado del entrenamiento y capacitación que garanticen que el grupo auditor cuente con los conocimientos y habilidades requeridas para el desarrollo de su trabajo diario, además de garantizar el cumplimiento con los requerimientos corporativos en BDX.
- Evalúa y da soporte a proyectos relacionados a proveedores para garantizar el cumplimiento con los requerimientos de la organización. Manejo de reclamaciones a proveedores, derivadas de problemas de calidad en los insumos o del incumplimiento con las especificaciones pactadas.
- Responsable de coordinar al grupo de investigadores de reclamaciones de cliente para BDPS.
- Establece análisis continuo de las actividades relacionadas en los puntos anteriores y genera propuestas de mejora en el Sistema de Calidad y planes de acciones correctivas derivadas del análisis de reclamaciones de clientes, no conformidades detectadas por el cliente, organismos regulatorios, ministerios de salud o el programa de auditorías internas para prevenir crisis o detección de incumplimientos mayores o críticos que pongan en riesgo a la organización.

**Requisitos del perfil**:

- Licenciatura en área Químico Biológica: QFB, QFI, QBP, IBT, IQ o afín, (título indispensable)
- 5 años experiência como jefe o supervisor en la industria Farmacéutica / Dispositivos médicos en áreas relacionadas a la posición.
- Experiência en atención de auditorías regulatorias internacionales como son FDA, EMA ANVISA, INVIMA, etc.
- Experiência en implementación, administración, y cumplimiento en estándares ISO 9001, 13485, CFR 21 sección 11, 210 & 820
- Inglés Avanzado (verbal, escrito y lectura)
- Experiência en estándares ISO 11135, 11137, deseable.
- Conocimientos Lean desebale
- Estadística avanzada
- Conocimientos de SAP y Trackwise deseable

**Competencias**:

- Orientado a la acción.
- Aprendizaje continuo y versátil.
- Enfoque en el cliente.
- Búsqueda activa de resultados.
- Influir a los demás
- Gestión, dirección y desarrollo de personas.
- Eficacia de procesos.**Primary Work Location**: MEX Cuautitlan Izcalli

**Additional Locations**:
**Work Shift**:

  • Lider de Cumplimiento Regulatorio

    hace 7 meses

    Tlahuac, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary Esta posición es responsable de la administración del area de atención de quejas de clientes. Es responsable de garantizar que las investigaciones de causa raíz detonadas por reclamaciones de cliente sean identificadas correctamente, además es responsable de garantizar que los planes de acción definidos garanticen no...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México INDEMEX A tiempo completo

    **Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México**: **Analista de asuntos regulatorios**: **¡Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo!** COMO**:Analista de asuntos regulatorios** **Requisitos**: **Escolaridad**:Licenciatura en QFB/ o carrera a...

  • Oficial de Cumplimiento

    hace 7 meses

    Tlahuac, México Grupo Estrategia A tiempo completo

    Empresa líder en brindar servios de Financiamiento, se encuentra en búsqueda de talento como: " OFICIAL DE CUMPLIMIENTO" **Requisitos**: - Escolaridad: Lic. Derecho, Administración o a fin, indispensable título y cedula. - Contar con firma electrónica (indispensable) - Experiência mínima de 3 años en PLD / FT - Comprensión de regulaciones PLD -...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...

  • Jefe de Cumplimiento

    hace 6 meses

    Tlahuac, México Laboratorios Pisa SA de CV A tiempo completo

    Grupo PiSA desde hace 78 años, provee medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. **SOLICITA**: **"JEFE DE CUMPLIMIENTO"** **Requisitos**: - Experiência 2 años en giro farmacéutico - Lic. en QFI, QFB o carrera a fin (titulo y cédula...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México INDEMEX A tiempo completo

    **Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México**: **¡Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo!** COMO**:Analista de asuntos regulatorios **Requisitos**: **Escolaridad**:Licenciatura en QFB/ o carrera a fin. **Experiência: - Regulaciones y Leyes:...

  • Analista de Reportes Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México Xepelin A tiempo completo

    **¿Qué estamos buscando?** Estamos buscando un Analista de Reportes Regulatorios responsable de recopilar, analizar y presentar información financiera y regulatoria para asegurar el cumplimiento de las normativas y requisitos establecidos por las autoridades regulatorias pertinentes. Este rol desempeña un papel fundamental en la generación de informes...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 6 meses

    Tlahuac, México Andre Productos Desechables SA de CV A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios** - Edad: 25 a 45 años - Sexo: Indistinto. - Escolaridad: IF, IBQ, QFI,QFB, carrera a fin titulado. - Experiência:Mínima comprobable de 4 años en posiciones similares en el sector Farma. Como el registro de productos ante COFEPRIS y la comunicación constante con clientes internos, brindar seguimiento al desarrollo...

  • Especialista de Información Regulatoria

    hace 7 meses

    Tlahuac, México CONSUBANCO A tiempo completo

    Institución financiera líder en la colocación de créditos con descuento vía nómina, donde lo más importante es el personal que la integra y la calidad con la que atendemos a nuestros clientes. Con presencia en toda la república mexicana y con más de 2000 colaboradores, te invita a que formes parte de su equipo cómo: Especialista de Información...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios de

    hace 6 meses

    Tlahuac, México Talentoria A tiempo completo

    Descripción Buscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora. Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa....

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México Talentoria A tiempo completo

    Descripción Buscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora. Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa....

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 6 meses

    Tlahuac, México B. Braun Medical de México S.A. P.I de C.V. A tiempo completo

    **Acerca de nosotros** **B. Braun** es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el **cuidado de la salud. **Todos los servicios que proporcionamos incorporan nuestro **conocimiento**, **pasión** y **habilidades** para **mejorar la calidad de vida **de nuestros pacientes alrededor del mundo, teniendo un profundo entendimiento de...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Tlahuac, México Ah Kim Pech A tiempo completo

    **Descripción del empleo** AHKIMPECH, empresa mexicana, dedicada a comercializar dispositivos médicos dentales especializados en ortodoncia, nos encontramos en búsqueda de talento, como: **Auxiliar de asuntos Regulatorios** **Objetivo del puesto**:Vigilar el cumplimiento de la regulación sanitaria de los productos. **¿Qué necesitas?** Poseer una...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México Bioadvance A tiempo completo

    Somos una empresa líder en dispositivos médicos, creemos firmemente que cada colaborador es pieza fundamental, para el logro de los resultados, por lo cual fomentamos el desarrollo de nuestra gente y también invitamos nuevos talentos a incorporarse a la familia. El Coordinador de Asuntos Regulatorios será responsable de realizar las gestiones...

  • Especialista Legar Regulatorio

    hace 7 meses

    Tlahuac, México Laboratorio Médico Polanco A tiempo completo

    Empresa líder enfocada en brindar el mejor servicio de apoyo al diagnóstico médico de la más alta calidad, brindando oportunidades de educación continua y capacitación; se encuentra en búsqueda de personas con !! Alta calidad y profesionalismo como tu¡¡¡ Te invitamos a formar parte de nuestro equipo¨. Estamos en búsqueda de "ESPECIALISTA...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    Grupo Grisi, empresa dedicada al cuidado personal de la población mexicana, se encuentra en crecimiento, intégrate a nuestro equipo de trabajo como **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS** Buscamos: Estudiante de la carrera relacionada con la industria química farmacéutica que brinde apoyo y soporte al área de asuntos regulatorios, para coadyuvar en el...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 meses

    Tlahuac, México Grupo CB A tiempo completo

    Especialiasta de asuntos regulatorios Distribuidor de productos farmacéuticos está en búsqueda deESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Requisitos del puesto Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas. Experiência: Experiência en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México Laboratorios Jayor A tiempo completo

    **Únete a Nuestro Equipo como ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS**: **¡Buscamos Talento como el Tuyo!**: **Requisitos**: - Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas - Experiência: 3 años asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante COFEPRIS. - Conocimientos: Ley General de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México AGENCIA ADUANAL ABUINALMEIDA Y ASOC SC A tiempo completo

    **Puesto** - **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos** - Sexo indistinto de 21 a 45 años - Estado civil indistinto - Escolaridad Licenciatura (titulado preferente) - Comercio exterior, relaciones internacionales, QFB, Farmacia o afín. - Dinámico, responsable, trabajo en equipo. - Experiência 2 años comprobables en puesto similar -...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México AMC BIOMEDICAL A tiempo completo

    Empresa líder en el ramo de los insumos médicos solicita **Auxiliar de asuntos regulatorios.** **Requisitos**: - Licenciatura: QFB, Ingeniero Farmacéutico, Ing. Biomédico, QFI, Ingeniero Químico o afín. - Conocimiento de la Ley General de Salud - **De 6 meses a un año, **Deseable haya trabajado alguna vez en relación con el área, se consideran...