Especialista en Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
**CONOCIMIENTOS**:
- PROCESOS REGULATORIOS: 2 años (MINIMO)
- PLANTAS DE MANUFACTURA: 2 años (MINIMO)
- TRAMITES ANTE LA COFEPRIS: 2 años (MINIMO)
- REVISIÓN E INTEGRACIÓN DE EXPEDIENTES DE REGISTROS SANITARIOS DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITVOS MEDICOS: 2 años (MINIMO)
- Buenas prácticas de fabricación
- Buenas prácticas de Laboratorio
- Buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
- Ley General de Salud
- Reglamento de Insumos para la Salud
- NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 177, NOM 220
- FEU
- USP
- **Dossier ( MEDICAMENTOS)**
- PNOS
**FUNCIONES**:
1. Gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales.
2. Conocimiento en procesos administrativos respecto a trámites de COFEPRIS.
3. Responsable de armar, registrar, revisar y someter registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos.
4. Manejo de Sistema Documental y Sistemas de Gestión de Calidad.
5. Aplicación y supervisión de NOMS 059, 072, 137, BPM, BPD y BPAD dentro de establecimiento farmacéutico.
6. Garantizar que los procedimientos de armado de dossier del medicamento o dispositivo estén sujetos de acuerdo a normatividad y estén bien verificados.
7. Revisar las Normas y Requisitos en Cofepris para Someter Registro Sanitarios de medicamentos, Materiales y Suplementos.
8. Verificar todos aquellos procesos en los cuales se ve involucrada la Unidad de Calidad, tal y como control analítico,
aseguramiento de calidad y validación.
9. Conocimiento en revisión de documentos para sometimiento de expedientes a renovación de registro, modificaciones a
condiciones de registro o trámites de nuevos productos.
10. Dar seguimiento a visitas de verificación de COFEPRIS y auditorías internas, si es correspondiente de algún producto
sometido.
11. Capacitar y actualizar al personal a cargo con respecto a regulaciones o actualizaciones para el armando de dossier.
12. Conocimiento en manejo de unidad de cosméticos
13. Departamento de Asuntos Regulatorios de Registros de Medicamento y Dispositivos Médicos con su personal a cargo.
14. Entablar una comunicación transparente con la confidencialidad con los fabricantes de los medicamentos o dispositivos médicos.
15. Tener una junta de resultados u avances mensuales con respecto a sometimiento de medicamentos y dispositivos médicos
16. Capacitación del personal a cargo con respecto a todos los procesos de los registros de medicamentos y dispositivos médicos.
17. FEU, USP, Dossier, PNOS, Normativa ISO, COFEPRIS.
18. Coordinar a los químicos externos de acuerdo a sus asignaciones de cada dossier de cada medicamento o dispositivo por que siempre el Jefe de Asuntos regulatorios será el responsable.
**Requisitos**:
1. Químico Fármaco Biólogo, Químico Farmacéutico, Industrial, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con **título y Cedula Profesional.**
2. 3 a 5 años en el puesto
3.INDUSTRIA**:FARMACEUTICA**
**HORARIO: Lunes a viernes de 9 a 6 y sábados de 9 a 1**
**UBICACION: World Trade Center**
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $20,000.00 - $25,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
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Especialista en Asuntos Regulatorios
hace 1 mes
Ciudad de México, Ciudad de México Zimmer Biomet A tiempo completoEn Zimmer Biomet, creemos en innovar y mejorar la vida de las personas. Buscamos a un Especialista en Asuntos Regulatorios que se una a nuestro equipo y contribuya a nuestra misión de proporcionar movilidad y una vida renovada a personas de todo el mundo. El Especialista en Asuntos Regulatorios será responsable de asistir al equipo con los archivos...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completoUbicación CDMX, Oficinas Santa Fe Responsabilidades y Retos de la posición Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Ciudad de México Servicios de Ingeniería en medicina SA de CV A tiempo completoImportante empresa dedicada a la comercialización y distribución de Equipo Médico, se encuentra en búsqueda de tu talento como: **Especialista de Asuntos Regulatorios** - **Escolaridad**:Licenciatura ó ingeniería en bioquímica, biomédica, Biólogo, Médico, Leyes - **Ingles**:Intermedio como mínimo - **Conocimientos**:Regulación normativa en...
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Especialista en Asuntos Regulatorios
hace 1 mes
Ciudad de México, Ciudad de México Zimmer Biomet A tiempo completoDescripción del PuestoEn Zimmer Biomet, creemos en ampliar los límites de la innovación e impulsar nuestra misión. Como líder mundial en tecnología médica desde hace casi 100 años, cada ocho segundos la movilidad de un paciente mejora gracias a un producto o una tecnología de Zimmer Biomet.Responsabilidades del PuestoPreparar, ensamblar, almacenar,...
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Especialista de Asuntos Regulatorios Equipo Medico
hace 6 meses
Ciudad de México In House Leaders A tiempo completo**ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO MEDICO / FARMA.** Escolaridad: Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares. Inglés: Nível C1- C2 Entrevista en Inglés EXPERIENCIA A partir de 3 años en Asuntos Regulatorios giro equipo médico, medical devices y/o farmacéutico. GENERALES Asegurar los procedimientos de manera correcta ante...
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Jefe de Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Ciudad de México, CDMX LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. A tiempo completoDescripción General Preparar y someter trámites ante las Autoridades Sanitarias (registros, modificaciones, prórrogas, permisos, avisos, etc.) alineados a las estrategias regulatorias de las necesidades Normativas aplicables a dispositivos médicos y de la empresa. Funciones y responsabilidades del cargo: **Responsabilidades**: - **Cumplimiento...
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Ciudad de México, Ciudad de México Erbe A tiempo completoDescripción del puestoBuscamos un Especialista en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en Erbe México. En este rol, serás responsable de registrar productos médicos y dispositivos en México, trabajando en estrecha colaboración con nuestro equipo de asuntos regulatorios en Alemania.ResponsabilidadesRegistro de productos médicos y...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios Ante Cofepris
hace 6 meses
Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completoCoordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS El Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México. Este rol implicará...
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Gerente de Asuntos Regulatorios
hace 2 meses
Ciudad de México, CDMX Grupo Talento y Creación A tiempo completo**Responsabilidades**: - Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y de calidad alineadas con la estrategia de la empresa. - Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de productos farmacéuticos. - Asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales (FDA, EMA, etc.) y...
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Especialista en asuntos regulatorios de productos médicos
hace 4 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México Erbe A tiempo completoDescripción del puestoEstamos buscando un especialista en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en México. El candidato seleccionado será responsable de registrar dispositivos médicos y productos farmacéuticos en el mercado mexicano, trabajando estrechamente con nuestro equipo de asuntos regulatorios en Alemania.Responsabilidades...
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Especialista en Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México Zimmer Biomet A tiempo completoDescripción del PuestoEn Zimmer Biomet, nos apasiona innovar y impulsar nuestra misión. Como líder mundial en tecnología médica desde hace casi 100 años, cada ocho segundos la movilidad de un paciente mejora gracias a un producto o una tecnología de Zimmer Biomet.Como miembro del equipo de Zimmer Biomet, compartirá nuestro compromiso de proporcionar...
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Ciudad de México, Ciudad de México Erbe A tiempo completoDescripción del CargoBuscamos un especialista con experiencia en la registración de dispositivos médicos y otros productos médicos en el mercado mexicano.Responsabilidades del cargoRegistro de productos: Asegurarse de que los productos estén en conformidad con las regulaciones locales.Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de...
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Becario de Asuntos Regulatorios
hace 5 meses
Ciudad de México GRUPO BIOMEP A tiempo completoSomos una empresa FARMACÉUTICA dedicada a la salud humana, la cual esta en búsqueda de un **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos**: - Escolaridad en Ing. Químico, QFB o afín - ( pasante o proceso de titulación ) - Interés por el área de Asuntos Regulatorios. - Responsable y dedicado a aprender. OFRECEMOS: - Apoyo económico. - Bono de...
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Analista de Asuntos Regulatorios y Procesos
hace 3 meses
Ciudad de México, CDMX Minaric A tiempo completoSe solicita analista de asuntos regulatorios Conocimiento en gestión de equipo medico Manejo de normatividad oficial mexicana NOM241,240 Armado de dossier de equipo médico Conocimiento en digipris Conocimiento deseable en ISO 9001 Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $8,813.40 - $20,933.97 al mes Tipo de jornada: - Lunes a viernes Lugar de...
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Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completoLa empresa Michael Page busca a un profesional experimentado para ocupar el cargo de Gerente de Asuntos Regulatorios. Esta posición es fundamental para garantizar que nuestros productos y servicios se ajusten a las normativas locales e internacionales.Responsabilidades claveCumplir con los requisitos regulatorios: asegurar la conformidad de nuestros...
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Asesor de Asuntos Regulatorios
hace 2 meses
Benito Juárez, CDMX, México BACHER ZOPPI A tiempo completo**Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Benito Juárez, Ciudad de México**: IMPORTANTE LABORATORIO ESTA EN BUSQUEDA DE UN ASESOR DE ASUNTOS REGULATORIOS PARA FORMAR PARTE DE SU GRAN EQUIPO **Requisitos**: - Lic. pasante en QFB, IngenieríaFarmacéutica, Lic. Farmacia o afin - Experiência en asuntos regulatorios; sometimientos, tramites con Cofepris,...
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Gerente de Asuntos Regulatorios
hace 1 mes
Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completoResponsabilidadesCumplimiento Normativo: Asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones.Interacción con Autoridades:...
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Gerente de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completoResponsabilidadesCumplimiento Normativo: Coordinar la implementación y cumplimiento de las normativas locales e internacionales en la empresa.Gestión de Documentación: Preparar, revisar y presentar documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones de manera oportuna y eficiente.Interacción con Autoridades: Servir como el...
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Gerente de Asuntos Regulatorios
hace 1 mes
Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completoResponsabilidades:Cumplimiento Normativo: Asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y renovaciones.Interacción con Autoridades:...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 6 meses
Ciudad de México Abbott Laboratories A tiempo completo**Coordinador de asuntos regulatorios** **Acerca de Abbott** Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. **Trabajando en Abbott** En Abbott, puedes hacer un trabajo que importa,...