Analista de Asuntos Regulatorios y Sgc

hace 3 semanas

Ciudad de México SIBIM, S.A. de C.V A tiempo completo

**Acerca de la empresa**SIBIM es una empresa líder en el sector de equipo médico en México. Con más de 35 años de experiência en el mercado, nos dedicamos a proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud, especialistas en Cardiología, Monitores y Ginecobstetricia. Nuestro equipo de profesionales apasionados trabaja para garantizar la satisfacción de nuestros clientes y el crecimiento constante de la empresa. En SIBIM, valoramos la integridad, la excelencia y el compromiso con la calidad en todos nuestros productos y servicios. Ubicación: Benito Juárez, Ciudad de México.**Requisitos del puesto**:- Licenciatura en el área de química, biología o afín.- Inglés técnico hablado y escrito preferentemente.- Experiência comprobable de al menos 2 años en funciones relacionadas con el puesto.- Conocimiento de manejo de trámites ante COFEPRIS.- Dominio de las regulaciones sanitarias mexicanas aplicables a dispositivos médicos (LGS, FEUM, NOM-240, NOM-241, NOM-137, etc.).- Conocimiento en el armado de dossier- Ser una persona estructurada, organizada, proactiva y resolutiva.- Trabajar la comunicación asertiva, tener capacidad de planeación y de trabajo bajo presión y en equipo.- Manejo de herramientas de oficina.**Responsabilidades del puesto**:- Realizar el armado físico y digital del dossier.- Realizar el análisis de la documentación para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de dispositivos médicos.- Llevar a cabo el sometimiento de todo tipo de trámites, registros nuevos, modificaciones, prórrogas, respuestas a prevención, etc.- Resguardar de manera segura y organizada la documentación e información del área.- Revisar el status de trámites en la página de COFEPRIS.- Apoyar en la Solicitud de Permisos Sanitarios de Importación.- Actualizar carpetas electrónicas de documentos legales y registros sanitarios.- Apoyar en la elaboración de los reportes periódicos de seguridad de Farmacovigilancia.- Gestionar las traducciones, documentación en notaría y documentación legal con las áreas administrativa y operativa de la empresa.- Seguimiento y gestión de trámites regulatorios ante COFEPRIS.- Analizar y actualizar los expedientes técnicos y legales, así como la documentación relacionada al SGC.- Mantenimiento del sistema documental electrónico y físico.- Brindar apoyo de manera integral al área de AR y SGC.Tipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $15,000.00 - $18,000.00 al mesLugar de trabajo: Empleo presencial

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita:**Analista de Asuntos Regulatorios****Requisitos**:Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedulaActividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de mejoras...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Laboratorios Jayor A tiempo completo

    **Estamos en búsqueda de un/a profesional altamente motivado/a para el puesto de Analista de Asuntos Regulatorios.****Responsabilidades Principales**:- Gestionar y coordinar la preparación de los expedientes regulatorios necesarios para el registro y comercialización de productos farmaceúticos.- Asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad Hidalgo, Michoacán de Ocampo, México INGENIEROJOB A tiempo completo

    de la ofertaAnalista de Asuntos RegulatoriosDescripciónAnalista de Asuntos RegulatoriosUbicación: HidalgoObjetivo Del PuestoDar atención y gestión integral en asuntos regulatorios para la fabricación y comercialización de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales.Responsabilidades PrincipalesPreparar, revisar...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Codequim S.A de C.V. A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS****REQUISITOS DEL PUESTO**:- Edad: 22 a 45 años.- Escolaridad mínima: Químico Farmacéutico Biólogo (Q.F.B.), Químico Farmacéutico Industrial (Q.F.I.), Licenciado en Farmacia (L.F.) o a fin.- Experiência: Deseable 6 meses en armado de Dossier.**ACTIVIDADES**:- Ingreso de tramites en Cofepris- Revisión de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando! Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en: - Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...

  • Analista de Asuntos Regulatorios de Dispositivos

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros****Objetivo del Puesto**El Regulatory Affairs Analyst-Medical Devices será responsable de garantizar el registro y mantenimiento existoso de los productos de nuestro cliente internacional (líder en el desarrollo de agentes de diagnóstico y equipo médico), asegurando el cumplimiento de todas las regulaciones sanitarias aplicables y facilitando...

  • Analista de Asuntos Regulatorios Jr

    hace 1 semana

    Ciudad de México JS PHARMA SOLUTIONS A tiempo completo

    Laboratorios Internacional de Biotecnología Busca: Analista de Asuntos Regulatorios Jr. en CDMX formato Hibrido Carrer: Químicos o carrera a fin Experiência en el área de Asuntos Regulatorios: 1año en el área de Asuntos Regulatorios trámites en general ante COFEPRIS, avisos de publicidad. Nível de inglés: Avanzado-intermedio (INDISPENSABLE)...

  • Analista de Asuntos Regulatorios y Procesos

    hace 2 semanas

    Ciudad de México, CDMX Minaric A tiempo completo

    Se solicita analista de asuntos regulatorios Conocimiento en gestión de equipo medico Manejo de normatividad oficial mexicana NOM241,240 Armado de dossier de equipo médico Conocimiento en digipris Conocimiento deseable en ISO 9001 Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $8,813.40 - $20,933.97 al mes Tipo de jornada: - Lunes a viernes Lugar de...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad Hidalgo, México Reclutamiento Masivo GAPE Business Group A tiempo completo

    DESCRIPCIóNAnalista de Asuntos RegulatoriosUbicación: HidalgoObjetivo del puesto:Dar atención y gestión integral en asuntos regulatorios para la fabricación y comercialización de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales.Responsabilidades principales:Preparar, revisar y dar seguimiento a documentación...