Analista de Cumplimiento Regulatorio Jr

Job Description Summary¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.Únete a nosotrosSSCNuestro Shared Service Center (SSC) - BD cuenta con Centros de Servicios Compartidos alrededor del mundo, los SSC utilizan plataformas y herramientas para procesar la información de manera estandarizada con una mejora continua y compartiendo las mejores prácticas. De esta manera permite organizar las actividades, con el objetivo de proporcionar condiciones a cada entidad local para focalizar sus recursos en las operaciones que la empresa necesita en esta nueva etapa de crecimiento. Para nuestro SSC de Cumplimiento Regulatorio buscamos:**Job Description**:Analista de Cumplimiento Regulatorio JrRealiza las actividades de recepción, mantenimiento y seguimiento hasta la ejecución de los procesos de Tecnovigilancia y Acciones de Campo, garantizando su cumplimiento conforme a regulación vigente, apegadas a procedimientos y con supervisión constante, somete los documentos requeridos por las entidades, garantiza la actualización continua de las bases de datos documentales del área y se mantiene actualizado en cambios regulatorios/regulaciones emergentes. demostrando una buena escucha además de buena comunicación oral y escrita tanto en inglés como en español.- Evalúa, monitorea y reporta hasta su consecución todos los incidentes/eventos adversos identificados a través de la vigilancia Postmercado de los dispositivos médicos conforme a las instrucciones de trabajo vigentes para la conformación de los Informes de Tecnovigilancia o documentos equivalentes, verificando la actualización de las bases de datos respectivas y los indicadores clave del proceso, para contribuir a al mantenimiento de los Registros Sanitarios, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos.- Implementa hasta su cierre todas las Acciones de Campo notificadas a través de correo, conforme a las instrucciones de trabajo vigentes, asegurando la notificación oportuna a los diferentes entidades correspondientes conforme a sus requerimientos regulatorios y verificando la actualización de las bases de datos e indicadores clave del proceso, para contribuir a a garantizar la Seguridad del producto en el Mercado, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos.- Identifica, Notifica e implementa los cambios regulatorios/regulaciones emergentes en material de vigilancia en el mercado y de acciones de campo a través del monitoreo de las páginas de las entidades correspondientes, estrecha relación con los consultores conforme a la instrucción de trabajo vigente, para contribuir a al mantenimiento de los registros sanitarios, generando los reportes/presentaciones correspondientes a los resultados de los procesos.Requerimos:- 2 años de experiência en áreas de Tecnovigilancia / Calidad como becario o analista en áreas regulatorias de empresas especializadas en la comercialización de Dispositivos Médicos.- Licenciatura en QFB,QBP,IB, Médicos, IBQ, Lic. en Enfermería- Habilidades de presentación en inglés y español en un nível avanzado, con capacidad de comunicarse de forma fluida (verbal, escrito y lectura).Competencias:- Enfoque en resultados- Trabajo en equipo y capacidad de influenciar a otras personas.- Comunicación asertiva, presentaciones efectivas y dinamismo.- Sólidas habilidades de análisis y síntesis- Familiaridad con procesos, ambientes estructurados- Organización y priorización de tareas.- Aprendizaje activo.Primary Work LocationMEX Mexico City - Lomas de ChapultepecAdditional LocationsMEX Cuautitlan Izcalli - Distribution CtrWork Shift