Analista de Asuntos Regulatorios y Sgc

hace 1 semana


Ciudad de México CDMX SIBIM, S.A. de C.V A tiempo completo

**Acerca de la empresa**

SIBIM es una empresa líder en el sector de equipo médico en México. Con más de 35 años de experiência en el mercado, nos dedicamos a proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud, especialistas en Cardiología, Monitores y Ginecobstetricia. Nuestro equipo de profesionales apasionados trabaja para garantizar la satisfacción de nuestros clientes y el crecimiento constante de la empresa. En SIBIM, valoramos la integridad, la excelencia y el compromiso con la calidad en todos nuestros productos y servicios. Ubicación: Benito Juárez, Ciudad de México.

**Requisitos del puesto**:

- Licenciatura en el área de química, biología o afín.
- Inglés técnico hablado y escrito preferentemente.
- Experiência comprobable de al menos 2 años en funciones relacionadas con el puesto.
- Conocimiento de manejo de trámites ante COFEPRIS.
- Dominio de las regulaciones sanitarias mexicanas aplicables a dispositivos médicos (LGS, FEUM, NOM-240, NOM-241, NOM-137, etc.).
- Conocimiento en el armado de dossier
- Ser una persona estructurada, organizada, proactiva y resolutiva.
- Trabajar la comunicación asertiva, tener capacidad de planeación y de trabajo bajo presión y en equipo.
- Manejo de herramientas de oficina.

**Responsabilidades del puesto**:

- Realizar el armado físico y digital del dossier.
- Realizar el análisis de la documentación para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de dispositivos médicos.
- Llevar a cabo el sometimiento de todo tipo de trámites, registros nuevos, modificaciones, prórrogas, respuestas a prevención, etc.
- Resguardar de manera segura y organizada la documentación e información del área.
- Revisar el status de trámites en la página de COFEPRIS.
- Apoyar en la Solicitud de Permisos Sanitarios de Importación.
- Actualizar carpetas electrónicas de documentos legales y registros sanitarios.
- Apoyar en la elaboración de los reportes periódicos de seguridad de Farmacovigilancia.
- Gestionar las traducciones, documentación en notaría y documentación legal con las áreas administrativa y operativa de la empresa.
- Seguimiento y gestión de trámites regulatorios ante COFEPRIS.
- Analizar y actualizar los expedientes técnicos y legales, así como la documentación relacionada al SGC.
- Mantenimiento del sistema documental electrónico y físico.
- Brindar apoyo de manera integral al área de AR y SGC.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $15,000.00 - $18,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial



  • Ciudad de México, CDMX SIBIM, S.A. de C.V A tiempo completo

    **Acerca de la empresa** SIBIM es una empresa líder en el sector de equipo médico en México. Con más de 35 años de experiência en el mercado, nos dedicamos a proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud, especialistas en Cardiología, Monitores y Ginecobstetricia. Nuestro equipo de profesionales apasionados trabaja para...


  • Ciudad de México, CDMX Minaric A tiempo completo

    Se solicita analista de asuntos regulatorios Conocimiento en gestión de equipo medico Manejo de normatividad oficial mexicana NOM241,240 Armado de dossier de equipo médico Conocimiento en digipris Conocimiento deseable en ISO 9001 Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $8,813.40 - $20,933.97 al mes Tipo de jornada: - Lunes a viernes Lugar de...


  • Ciudad de México, CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros** **Objetivo del Puesto** El Regulatory Affairs Analyst-Medical Devices será responsable de garantizar el registro y mantenimiento existoso de los productos de nuestro cliente internacional (líder en el desarrollo de agentes de diagnóstico y equipo médico), asegurando el cumplimiento de todas las regulaciones sanitarias aplicables y...


  • Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando! Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en: - Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...


  • Ciudad de México, CDMX Grupo Talento y Creación A tiempo completo

    **Responsabilidades**: - Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y de calidad alineadas con la estrategia de la empresa. - Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de productos farmacéuticos. - Asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales (FDA, EMA, etc.) y...


  • Ciudad de México, CDMX HUMAN RS A tiempo completo

    **IMPORTANTE LABORATORIO FARMACÉUTICO TRANSNACIONAL SE ENCUENTRA EN BUSQUEDA DE TALENTO COMO**: **“ANALISTA SR DE ASUNTOS REGULATORIOS”** **ZONA: CDMX** **BUSCAMOS**: - Experiência mínima de 2 año en puesto similar, dentro de la industria farmacéutica **(Indispensable)**: - Lic. Concluida en QFI, QFB, QBP o afín. - Conocimientos en armado de...


  • Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    Ubicación CDMX, Oficinas Santa Fe Responsabilidades y Retos de la posición Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el...


  • Ciudad de México Tecno Lógica Mexicana S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **EMPRESA DEDICADA A LA VENTA DE EQUIPO DE REHABILITACIÓN FÍSICA SOLICITA**: Especialista de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: Lic. en Ciencias de la Salud (QFB, Biología, Medicina, o afín) terminada. Conocimientos sólidos en Asuntos Regulatorios, preferentemente con experiência en dispositivos médicos. Conocimientos sobre ISO 9001:2015 e ISO...


  • Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS El Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México. Este rol implicará...


  • Lerma de Villada, México FRUITEX DE MÉXICO A tiempo completo

    Empresa nacional líder en la fabricación de alimentos saludables solicita **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: - Profesional Químico o en alimentos - Experiência 2 años en puesto similar **Conocimientos necesarios**: - Conocimiento de Normatividad aplicable a la industria Alimenticia, Sistemas de Calidad de acuerdo a GFSI, Acuerdos,...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    Descripción de la VacanteLa empresa farmacéutica internacional Michael Page busca un profesional experimentado en asuntos regulatorios para ocupar el cargo de Gerente de Asuntos Regulatorios. El candidato ideal deberá tener una sólida experiencia en la industria farmacéutica y un conocimiento profundo de las regulaciones locales e internacionales en el...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    ResponsabilidadesEl Gerente de Asuntos Regulatorios es responsable de asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables. Esto incluye la coordinación de la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    Detalles de la VacanteBuscamos un profesional experimentado para ocupar el cargo de Gerente de Asuntos Regulatorios en nuestra empresa farmacéutica internacional.Descripción de la FunciónLas responsabilidades del cargo incluyen:Asegurar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales aplicables a los productos y procesos de la...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    Sobre el CargoBuscamos un profesional experimentado en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en la industria farmacéutica internacional.ResponsabilidadesCumplimiento Normativo: Asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.Gestión de Documentación: Coordinar la...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    ResponsabilidadesEl Gerente de Asuntos Regulatorios es responsable de asegurar que todos los productos y procesos de la empresa cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables. Esto incluye la coordinación de la preparación, revisión y presentación de la documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones y...


  • Tlajomulco de Zúñiga, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Responsabilidades del Puesto**El Analista de Asuntos Regulatorios de Pisa Farmacéutica se encarga de garantizar el cumplimiento de las normas y regulaciones de la industria farmacéutica. Sus principales responsabilidades incluyen:**1. Submisión de Documentación**a) Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Erbe A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en Erbe México. En este rol, serás responsable de registrar productos médicos y otros productos en el mercado mexicano, trabajando estrechamente con nuestro equipo de asuntos regulatorios en Alemania.ResponsabilidadesRegistrar productos médicos y otros...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Michael Page, estamos buscando a un profesional experimentado para ocupar el cargo de Gerente de Asuntos Regulatorios. En este rol, serás responsable de garantizar que nuestros productos y procesos cumplan con las normativas locales e internacionales aplicables.ResponsabilidadesCumplimiento Normativo: Asegurar que todos los...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Michael Page A tiempo completo

    Descripción del PuestoSobre nuestro clienteEmpresa farmacéutica internacional líder en el desarrollo y comercialización de productos innovadores.Descripción del PuestoBuscamos un profesional experimentado en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en Michael Page.ResponsabilidadesCumplimiento Normativo: Asegurar que todos los productos y...


  • Ciudad de México GRUPO BIOMEP A tiempo completo

    Somos una empresa FARMACÉUTICA dedicada a la salud humana, la cual esta en búsqueda de un **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos**: - Escolaridad en Ing. Químico, QFB o afín - ( pasante o proceso de titulación ) - Interés por el área de Asuntos Regulatorios. - Responsable y dedicado a aprender. OFRECEMOS: - Apoyo económico. - Bono de...