Analista de Asuntos Regulatorios y Sgc

hace 3 meses


Ciudad de México CDMX SIBIM, S.A. de C.V A tiempo completo

**Acerca de la empresa**

SIBIM es una empresa líder en el sector de equipo médico en México. Con más de 35 años de experiência en el mercado, nos dedicamos a proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud, especialistas en Cardiología, Monitores y Ginecobstetricia. Nuestro equipo de profesionales apasionados trabaja para garantizar la satisfacción de nuestros clientes y el crecimiento constante de la empresa. En SIBIM, valoramos la integridad, la excelencia y el compromiso con la calidad en todos nuestros productos y servicios. Ubicación: Benito Juárez, Ciudad de México.

**Requisitos del puesto**:

- Licenciatura en el área de química, biología o afín.
- Inglés técnico hablado y escrito preferentemente.
- Experiência comprobable de al menos 2 años en funciones relacionadas con el puesto.
- Conocimiento de manejo de trámites ante COFEPRIS.
- Dominio de las regulaciones sanitarias mexicanas aplicables a dispositivos médicos (LGS, FEUM, NOM-240, NOM-241, NOM-137, etc.).
- Conocimiento en el armado de dossier
- Ser una persona estructurada, organizada, proactiva y resolutiva.
- Trabajar la comunicación asertiva, tener capacidad de planeación y de trabajo bajo presión y en equipo.

Manejo de herramientas de oficina

**Responsabilidades del puesto**:

- Realizar el armado físico y digital del dossier.
- Realizar el análisis de la documentación para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de dispositivos médicos.
- Llevar a cabo el sometimiento de todo tipo de trámites, registros nuevos, modificaciones, prórrogas, respuestas a prevención, etc.
- Resguardar de manera segura y organizada la documentación e información del área.
- Revisar el status de trámites en la página de COFEPRIS.
- Apoyar en la Solicitud de Permisos Sanitarios de Importación.
- Actualizar carpetas electrónicas de documentos legales y registros sanitarios.
- Apoyar en la elaboración de los reportes periódicos de seguridad de Farmacovigilancia.
- Gestionar las traducciones, documentación en notaría y documentación legal con las áreas administrativa y operativa de la empresa.
- Seguimiento y gestión de trámites regulatorios ante COFEPRIS.
- Analizar y actualizar los expedientes técnicos y legales así como la documentación relacionada al SGC.
- Mantenimiento del sistema documental electrónico y físico.
- Brindar apoyo de manera integral al área de AR y SGC.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $15,000.00 - $18,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial



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  • Ciudad de México, CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros** **Objetivo del Puesto** El Regulatory Affairs Analyst-Medical Devices será responsable de garantizar el registro y mantenimiento existoso de los productos de nuestro cliente internacional (líder en el desarrollo de agentes de diagnóstico y equipo médico), asegurando el cumplimiento de todas las regulaciones sanitarias aplicables y...


  • Ciudad de México, CDMX Minaric A tiempo completo

    Se solicita analista de asuntos regulatorios Conocimiento en gestión de equipo medico Manejo de normatividad oficial mexicana NOM241,240 Armado de dossier de equipo médico Conocimiento en digipris Conocimiento deseable en ISO 9001 Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $8,813.40 - $20,933.97 al mes Tipo de jornada: - Lunes a viernes Lugar de...


  • Ciudad de México, CDMX LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. A tiempo completo

    Descripción General Preparar y someter trámites ante las Autoridades Sanitarias (registros, modificaciones, prórrogas, permisos, avisos, etc.) alineados a las estrategias regulatorias de las necesidades Normativas aplicables a dispositivos médicos y de la empresa. Funciones y responsabilidades del cargo: **Responsabilidades**: - **Cumplimiento...


  • Benito Juárez, CDMX, México Reclutamiento y selección Helen A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Reclutamiento y selección Helen en Parque Hundido -Benito Juárez, Ciudad de México**: Imporante distribuidora de equipo medico esta en busqueda de un**Analista de calidad y asuntos regulatorios** para formar parte de su equipo de trabajo. **Requisitos**: - Lic. en Ing. farmaceutica / Gestión de riesgo / quimico...


  • Ciudad de México, CDMX Minaric A tiempo completo

    Se solicita analista de asuntos regulatorios para Tramites y Gestión de Dispositivos Médicos Manejo de normatividad oficial mexicana NOM241, NOM 240, versiones actuales Armado de dossier de equipo médico (Indispensable) Conocimiento para gestión de tramites ante Cofepris y uso de digipris Conocimiento deseable en ISO 9001 e ISO 13485 Tipo de puesto:...


  • Ciudad de México, CDMX Dräger A tiempo completo

    Dräger es una empresa líder internacional en los campos de la tecnología médica y de la seguridad. Nuestros innovadores productos y servicios protegen, soportan y salvan vidas. - El personal de hospitales, plantas manufactureras, minería, departamentos de bomberos y servicios de emergencia han confiado en Dräger desde 1889._ Además de esforzarnos...


  • Benito Juárez, CDMX, México SIBIM A tiempo completo

    **Vacante para la empresa SIBIM en Col. Del Valle -Benito Juárez, Ciudad de México**:** Acerca de la empresa** SIBIM es una empresa líder en el sector de equipo médico en México. Con más de 35 años de experiência en el mercado, nos dedicamos a proveer soluciones innovadoras y de alta calidad para el sector salud, especialistas en Cardiología,...


  • Ciudad de México, CDMX HUMAN RS A tiempo completo

    **IMPORTANTE LABORATORIO FARMACÉUTICO TRANSNACIONAL SE ENCUENTRA EN BUSQUEDA DE TALENTO COMO**: **“ANALISTA SR DE ASUNTOS REGULATORIOS”** **ZONA: CDMX** **BUSCAMOS**: - Experiência mínima de 2 año en puesto similar, dentro de la industria farmacéutica **(Indispensable)**: - Lic. Concluida en QFI, QFB, QBP o afín. - Conocimientos en armado de...


  • Ciudad de México, CDMX Grupo Talento y Creación A tiempo completo

    **Responsabilidades**: - Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y de calidad alineadas con la estrategia de la empresa. - Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de productos farmacéuticos. - Asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales (FDA, EMA, etc.) y...


  • Ciudad de México Smith+Nephew A tiempo completo

    Vida ilimitada . En Smith+Nephew diseñamos y fabricamos tecnología que elimina los límites de la vida. Como Analista de Asuntos Regulatorios debes garantizar los tramites ante las autoridades sanitarias. Preparar y someter trámites ante las Autoridades Sanitarias (registros, modificaciones, prórrogas, permisos, avisos, etc.) Estar alineado a las...


  • Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS El Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México. Este rol implicará...


  • Ciudad de México, CDMX Elanco Salud Animal A tiempo completo

    **Descripción del cargo**: Colabora para asegurar el cumplimiento de la normatividad relacionada con Salud Animal aplicable a Elanco, Co-Responsable de Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia y Cumplimiento Regulatorio en México con el Gerente de Asuntos Regulatorios (GAR). Apoya la ejecución de todas las actividades de asuntos regulatorios, incluidos...


  • Coyoacán, CDMX, México Megalabs A tiempo completo

    Megalabs está buscando un Coordinador de Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en constante crecimiento. Si tienes una sólida comprensión de los asuntos regulatorios en la industria cosmética, estás calificado para postularte. **Responsabilidades**: - Supervisar y gestionar las actividades regulatorias para nuevos productos...


  • Benito Juárez, CDMX, México SINCRONIA MEDICA APLICADA A tiempo completo

    **Vacante para la empresa SINCRONIA MEDICA APLICADA en Benito Juárez, Ciudad de México**: SINCRONÍA MÉDICA APLICADA Se preocupa por fomentar la igualdad y el desarrollo de su personal sin discriminar por discapacidad, género, edad, religión o preferencia sexual. En apego a la NMX 025, se declara explícitamente la prohibición de solicitudes de...


  • Ciudad de México, CDMX Elanco A tiempo completo

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...


  • 8 de Agosto, México B. Braun Medical de México S.A. P.I. de C.V. A tiempo completo

    **Acerca de nosotros** **Acerca de nosotros** **B. Braun** es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el **cuidado de la salud. **Todos los servicios que proporcionamos incorporan nuestro **conocimiento**, **pasión** y **habilidades** para **mejorar la calidad de vida **de nuestros pacientes alrededor del mundo, teniendo un...


  • Ciudad de México Servicios de Ingeniería en medicina SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa dedicada a la comercialización y distribución de Equipo Médico, se encuentra en búsqueda de tu talento como: **Especialista de Asuntos Regulatorios** - **Escolaridad**:Licenciatura ó ingeniería en bioquímica, biomédica, Biólogo, Médico, Leyes - **Ingles**:Intermedio como mínimo - **Conocimientos**:Regulación normativa en...


  • Ciudad de México, CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros** **Objetivo del Puesto** El Intern de Regulatory Affairs-Medical Devices será responsable de apoyar las actividades del área de dispositivos médicos durante 6 meses. Este puesto reporta directamente al Coordinador de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos. La persona ideal está dispuesta a trabajar en un entorno acelerado, con...


  • Bosques de Chalco I, México CORPORATIVO DL, S.A. DE C.V A tiempo completo

    Estamos buscando un Químico experimentado en asuntos regulatorios para unir nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de las regulaciones y leyes aplicables a nuestros productos. **Responsabilidades**: - Analizar y monitorear cambios en regulaciones y leyes aplicables a dispositivos médicos - Desarrollar y implementar...